Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
01 июня 2025. воскресение, 07:53
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

27 марта 2013

Приказ № 301 от 27 марта 2013 года

Озапрещении медицинского применения лекарственного средства «Миакальцик®», спрейназальный 200 МЕ/доза, производства Новартис Фарма САС для Новартис, Францияпод регистрационным номером от 25 апреля 2008 года РК-ЛС-5№011485
3559
 
Министерство здравоохранения РеспубликиКазахстан
 
Комитет контроля медицинской ифармацевтической деятельности
 
 
 
Приказ № 301 от 27 марта 2013 года
 
 
 
О запрещении медицинского применения лекарственного средства
 
«Миакальцик®», спрей назальный 200 МЕ/доза, производства Новартис ФармаСАС для Новартис, Франция под регистрационным номером от 25 апреля 2008 годаРК-ЛС-5№011485
 
 
 
В соответствии с постановлениемПравительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 года №461 «Об утвержденииПравил запрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств,изделий медицинского назначения и медицинской техники», ПРИКАЗЫВАЮ:
 
1. Запретить медицинское применениелекарственного средства «Миакальцик®», спрей назальный 200 МЕ/доза,производства Новартис Фарма САС для Новартис, Франция пол регистрационнымномером от 25 апреля 2008 года РК-ЛС-5№011485.
 
2. Департаменту Комитета контролямедицинской и фармацевтической деятельности по г. Ал маты в течение 3-х сутокписьменно известить о настоящем приказе Заявителя на государственнуюрегистрацию лекарственных препаратов, согласно пункта 1 настоящего приказа.
 
3. Территориальным подразделениямКомитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК в течениипяти календарных дней довести настоящий приказ:
 
до сведения Управленийздравоохранения областей и гг. Астана и Алматы, Департаментов таможенногоконтроля областей и г.г. Астаны и Алматы, медицинских и фармацевтическихорганизаций, письменно оповестить производителей (их официальных представителейна территории Республики Казахстан), или дистрибьюторов;
 
до всех субъектов фармацевтическойдеятельности - через средства массовой информации и специализированные издания.
 
4. Владельцу регистрационногоудостоверения (производителю, их официальному представителю на территорииРеспублики Казахстан), или дистрибьюторам в срок до десяти календарных дней оповеститьсубъекты, имеющих в наличии запрещенное к медицинскому применению, реализацииили производству или подлежащие изъятию из обращения лекарственное средство,обеспечить сбор остатков указанного лекарственного средства, согласно пункту 1настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиямдействующего законодательства.
 
5. Субъектам, имеющим в наличиизапрещенное лекарственное средство, в течении пяти календарных дней с моментаполучения информации сообщить территориальному подразделению Комитета контроля медицинскойи фармацевтической деятельности МЗ РК по месту расположения о принятых мерахотносительно выполнения указанного решения.
 
6. Территориальным подразделениям втечение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провестисоответствующие меры к выявлению и изъятию из обращения указанноголекарственного средства, согласно пункту 1 настоящего приказа, в отношениикоторых было вынесено решение о запрете обращения, и сообщить в течение трехкалендарных дней в уполномоченный орган.
 
7. Контроль за исполнениемнастоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета контролямедицинской и фармацевтической деятельности Пак Л.Ю.
 
8. Настоящий приказ вступает в силусо дня его подписания.
 
Основание: письмо РГП «Национальныйцентр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения имедицинской техники» МЗ РК от 12 марта 2013 года №001/4052.
 
 
 
Председатель                                            Д. Есимов

Смотрите также

27 мая 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 19 мая 2025 года № 46...
Изменения в Перечень лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных катег...
21 мая 2025
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 14 мая 2025 года № 322...
Об утверждении натуральных норм транспортных средств для обслуживания республиканских государственных учреждений – противочумных станций Ком...
20 мая 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 13 мая 2025 года № 45...
Изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 6 октября 2020 года № ҚР ДСМ-114/2020 «Об утверждении Правил представлен...
15 мая 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 12 мая 2025 года № 44...
Изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 13 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-194/2020 «Об утверждении правил прикреплени...
15 мая 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 8 мая 2025 года № 43...
Изменения и дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-291/2020 «Об утверждении прав...
15 мая 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 8 мая 2025 года № 42...
Изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-309/2020 «Об утверждении правил и методики...
05 мая 2025
Приказ Председателя Комитета санитарно-эпидемиологического контроля Министе...
О создании рабочей группы по пересмотру предельно-допустимого уровня радиосигнала...
05 мая 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 23 апреля 2025 года № 41 ...
О признании утратившим силу приказа Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 7 декабря 2015 года № 939 «Об ут...
02 мая 2025
Совместный приказ Министра здравоохранения РК от 22 апреля 2025 года № 40 и...
О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна»...