Об изъятии из обращения лекарственного препарата Протионамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,250 мг, производства Люпин Лтд (Индия), серий DH28031, А300433, А300435
Министерство здравоохраненияРеспублики Казахстан
Комитет контроля медицинской ифармацевтической деятельности
Приказ №1001 от 25 ноября 2013 года
Об изъятии из обращения лекарственного препарата Протионамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,250 мг, производства Люпин Лтд (Индия), серий DH28031, А300433, А300435
соответствии с пп. 1) п. 1 ст. 84 Кодекса Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», пп. 1) п. 3 Правил запрета, приостановленияили изъятия из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначенияи медицинской техники, утвержденных постановлением Правительства РеспубликиКазахстан от 5 декабря 2012 года №1461, в целях защиты здоровья и жизни гражданстраны, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Изъять из обращения на территорииРеспублики Казахстан лекарственный препарат Протионамид, таблетки, покрытыепленочной оболочкой, 250 мг, производства Люпин Лтд (Индия), серий DH28031,А300433, А300435 в виду несоответствия маркировки на государственном языке установленнымтребованиям.
2. Директорам территориальныхподразделений Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности:
1) принять меры по запрещению ввоза,вывоза, хранения, применения и реализации на территории Республики Казахстансерий DH28031 А300433, А300435 лекарственного препарата, указанного в пункте 1настоящего приказа;
2) в течение пяти календарных дней смомента вступления в силу настоящего приказа довести его до сведений управленийздравоохранения, департаментов таможенного контроля областей и г.г. Астана иАлматы, медицинских и фармацевтических организаций;
3) в течение тридцати календарныхдней с момента вступления в силу настоящего приказа сообщить в Комитет контролямедицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохраненияРеспублики Казахстан о принятых мерах.
3. Департаменту Комитета контролямедицинской и фармацевтической деятельности по г. Алматы (Мухамедяров М.Е.)
в течение трех календарных дней смомента вступления в силу настоящего приказа письменно известить о настоящемприказе производителя лекарственного средства (его представителя на территорииРеспублики Казахстан).
4. ТОО «СК-Фармация» (Ахмет Ш.И.):
1) в течение трех календарных дней смомента вступления в силу настоящего приказа письменно известить о настоящемприказе поставщика лекарственного средства Протионамид, таблетки, покрытыепленочной оболочкой, 250 мг, производства Люпин Лтд (Индия);
2) заменить серии DH28031 А300433,А300435 лекарственного препарата Протионамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,250 мг, производства Люпин Лтд (Индия), на серии, соответствующие установленнымтребованиям нормативного документа.
5. Настоящий приказ вступает в силусо дня его подписания.
6. Контроль за исполнениемнастоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета контролямедицинской и фармацевтической деятельности Пак Л.Ю.
Основание: письмо ДепартаментаКомитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по ЗКО от 5ноября 2013 года №1-10/954.
Председатель Л.Ахметниязова