Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
Зарегистрироваться01 марта 2011
В соответствии с Кодексом Республики Казахстан «О здоровье народа и системе
здравоохранения», приказом Министра здравоохранения Республи ки Казахстан от 13 ноября 2009 года №708 «об утверждении Правил запрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначени я и медицинской техники, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Запретить медицинское применение и отозвать регистрационное удостоверения лекарственных препаратов, содержащих в качестве активного вещества Сибутрамин, Согласно Приложения.
2. Директорам территориальных подразделений Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности:
1) принять меры по запрещению ввоза, вывоза, производства, изготовления, хранения, применения и реализации на территории Республики Казахстан лекарственных препаратов, согласно Приложения;
2) принять меры по уничтожению остатков лекарственных препаратов, согласно Приложения;
3) настоящий приказ довести до сведения Управлений здравоохранения, Департаментов таможенного контроля областей и г.г. Астаны и Алматы, медицинских и фармацевтических организаций.
3. Департаменту контроля медицинской и фармацевтической деятельности по г.Алматы:
- в течение 3-х суток письменно известить о настоящем приказе Заявителя на государственную регистрацию лекарственных препаратов, содержащих в качестве активного вещества Сибутрамин, согласно пункта 1 настоящего приказа.
4. Поставить на утрату приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2009 года №117 «О временном запрещении медицинского применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве активного вещества Сибутрамин».
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Пак Л.Ю.
Основание: Письмо РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 10 февраля 2011 года №001/1472.
Председатель Н.Бейсен
Приложение
К приказу Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
«О запрещении медицинского применения
Лекарственных препаратов, содержащих в качестве
активного вещества Сибутрамин»
от 1 марта 2011 года №120
№п/п |
Торговое название (МНН) |
Форма выпуска |
Фирма (страна) производитель |
Номер регистрационного удостоверения |
1 |
Линдакса (Сибутрамин) |
Капсулы 10 мг |
Зентива а.с. Чешская Республика |
РК-ЛС-5№010743 от 29.01.2008 года |
2 |
Линдакса (Сибутрамин) |
Капсулы 15 мг |
Зентива а.с. Чешская Республика |
РК-ЛС-5№010744 от 29.01.2008 года |
3 |
Адеран (Сибутрамин) |
Капсулы в блистере 10 мг |
Roemmers S.A.I.C.F. Аргентина |
РК-ЛС-5№012682 от 03.11.2008 года |
4 |
Меридиа® (Сибутрамин) |
Капсулы твердые желатиновые 10 мг |
Эббот ГмбХ и Ко.КГ Германия |
РК-ЛС-5№013532 от 05.03.2009 года |
5 |
Меридиа® (Сибутрамин) |
Капсулы твердые желатиновые 15 мг |
Эббот ГмбХ и Ко.КГ Германия |
РК-ЛС-5№013533 от 05.03.2009 года |