Законодательство

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТ КОНТРОЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
 

В соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 13 ноября 2009 года №708 «Об утверждении Правил запрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», приказами Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 17 февраля 2012 года №127 и №130 «О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения», ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Возобновить действие следующих регистрационных удостоверений в связи с внесением изменений в инструкции по медицинскому применению:

1) лекарственного препарата под регистрационным номером от 14 декабря 2007 года РК-БП-5№010571 «ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная жидкая», суспензия для внутримышечного введения 1 доза/0,5 мл по 10 ампул в коробке из картона с ножом или скарификатором ампульным, производства Микроген НПО МЗСР РФ ФГУП, Россия;

2) лекарственного средства под регистрационным номером от 25 августа 2011 года РК-ЛС-5№009659 «Пиоглар®», таблетки, 15 мг по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку, по 3 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона, производства Ranbaxy Laboratories Limited, ИНДИЯ;

3) лекарственного средства под регистрационным номером от 25 августа 2011 года PK-JIC-5№009660 «Пиоглар®», таблетки, 30 мг, по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку, по 3 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона, производства Ranbaxy Laboratories Limited, ИНДИЯ.

2. Отменить приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 24 июня 2011 года №347 «О приостановлении действия регистрационного удостоверения на «ЭнцеВир Вакцину».

3. В Приложении к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 31 октября 2011 года №605 «О приостановлении медицинского применения лекарственных препаратов, содержащих действующее вещество пиоглитазон» пункты 5 и 6 исключить.

4. Департаменту Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по г.Алматы в течении 3 рабочих дней довести настоящий приказ до сведения заявителей на государственную регистрацию лекарственного средства, согласно пункта 1 настоящего приказа.

5. Директорам территориальных подразделений Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК настоящий приказ довести до сведения Управлений здравоохранения, Департаментов таможенного контроля областей и г.г. Астаны и Алматы, медицинских и фармацевтический организаций.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

И.о. Председателя                                                                  Д. Есимов