Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
23 декабря 2024. понедельник, 07:14
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

29 апреля 2016

Приказ №199 от 29 апреля 2016 года

О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) лекарственных средств
2589

Министерство здравоохранения и социального развития РК
Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности по г. Алматы

Приказ №199 от 29 апреля 2016 года

О запрете медицинского применения,
реализации и изъятии из обращения
серий (партий) лекарственных средств

В соответствии с подпунктом 7) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Запретить медицинское применение, реализацию и изъять из обращения серии (партии) лекарственных средств согласно приложению к настоящему приказу.

2. Департаменту Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения серии (партии) указанных лекарственных средств, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии указанные серии (партии) лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков указанных серий (партий) лекарственных средств, согласно пункту 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Смагулову Б.Б.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: Экспертные заключения РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 13.04.2016 года № 1.1.2-16/И-6038, от 20.04.2016 года № 1.1.2-15/И-6243, от 29.01.2016 года № 1.1.2-15/И-1369, от 04.04.2016 года №1.1.2-15/И-5416.

 

И.о. Председателя                                  Л. Пак

 

Приложение
к приказу и.о. Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от 29 апреля 2016 года
№199

Серии (партии) лекарственных средств, запрещенных к медицинскому применению, реализации, и подлежащих изъятию из обращения

Номер серий (партий) лекарственных средств

Срок годности

Наименование лекарственного

средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель, страна

Владелец регистрацион. удостоверения,

страна

1

140100161

02.2017 г.

Эуфиллин, раствор для инъекций, 2,4%, 5 мл

АО

«Химфарм», Казахстан

АО

«Химфарм», Казахстан

2

МАХ-А

08.2016 г.

Максипенем, порошок для приготовления раствора для инъекций,1000 мг

Визаг Фармасьютикалс (П) Лтд., Индия

Нейчер Консептс (Юкей) Пвт.

Лтд., Великобритания

3

40314А-1

09.2017 г.

Космофер®, раствор для инъекций, 50 мг/мл

Pharmocosmos A/S, Дания

Pharmocosmos A/S, Дания

4

Н3В007А

11.2016 г.

Гроприносин®, таблетки 500 мг

ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

 

Смотрите также

18 декабря 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 10 декабря 2024 года № 852...
Bзменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 августа 2021 года № ҚР ДСМ-77 «Об утверждении предельных цен на торгов...
10 декабря 2024
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 4 декабря 2024 года № 103...
Изменения в правила проведения мониторинга исполнения условий договора закупа медицинских услуг у субъектов здравоохранения в рамках гаранти...
10 декабря 2024
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 3 декабря 2024 года № 102...
О внесении изменений в некоторые приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан...
06 декабря 2024
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 29 ноября 2024 года № 101...
Изменения и дополнения в приказ «Об утверждении государственных общеобязательных стандартов по уровням образования в области здравоохранения...
04 декабря 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 25 ноября 2024 года № 97...
Изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-215/2020 «Об утверждении Правил проведения ...
29 ноября 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 22 ноября 2024 года № 96...
О внесении изменений и дополнений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Республики Казахстан...
21 ноября 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 14 ноября 2024 года № 95...
Изменения в приказ «Об утверждении форм учетной документации в области здравоохранения, а также инструкций по их заполнению»...
21 ноября 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 13 ноября 2024 года № 94...
Изменения и дополнения в приказ № 612 "Об утверждении перечня, форм, сроков представления финансовой и иной отчетности фондом социального ме...
21 ноября 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 13 ноября 2024 года № 93...
Совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 13 ноября 2024 года № 93 и Заместителя Премьер-Министра - Министра нацио...