Законодательство

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Казахстан
Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Приказ №3 от 08 января 2016 г.

О приостановлении действия
регистрационных удостоверений
лекарственного средства «Золофрен-свифт»

В соответствии с пунктом 11-1 Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года №735; ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить действие регистрационных удостоверений лекарственного средства Золофрен-свифт, таблетки диспергируемые 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг производства Pharmaceutical Works Adamed Pharma Joint Stock Company, Польша, выданные от 23 октября 2015 года за номерами РК-ЛС-5№121743, НС-ЛС-5№121744, РК-ЛС-5№121745 и РК-ЛС-5№121742 до получения результатов судебного разбирательства.

2. Департаменту Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня подписания настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа.

3. Владельцу регистрационного удостоверения (производителю, его официальным представителям на территории Республики Казахстан), или дистрибьюторам в срок до десяти календарных дней с момента получения данною решения оповестить субъектов, имеющих в наличии лекарственное средство согласно пункту 1 настоящего приказа, о приостановлении медицинского применения данного лекарственного средства.

4. Субъектам, имеющим в наличии приостановленное лекарственное средство согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения.

5. Территориальным подразделениям Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан:

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, дистрибьютора, производителя лекарственного средства и всех субъектов через средства массовой информации и специализированные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры к выявлению из обращения указанного лекарственного средства, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в уполномоченный орган.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Пак Л.Ю,

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: заявление представителя компании ТОО «Эли Лилли и Компания» Ташеновой Л.Б. о факте нарушения прав компании по интеллектуальной собственности в Республике Казахстан, нотариально заверенная копия патента №4436, определение судьи специализированного межрайонного экономического суда города Алматы Рамазан Ж.Н. о возбуждении гражданского дела и установлении языка судопроизводства согласно ст. ст. 14, 152, 251, 252 ГПК РК от 28 декабря 2015 года №22549/2.1 -1.

Председатель                              Н. Бейсен