Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
Зарегистрироваться
03 января 2025. пятница, 08:09
Информационно-аналитическая газета
Законодательство
28 мая 2013
Приказ №489 от 28 мая 2013 года
О приостановлении действия регистрационного удостоверения медицинскойтехники
2655
Министерство здравоохраненияРеспублики Казахстан
Комитет контроля медицинской ифармацевтической деятельности
Приказ №489 от 28 мая 2013 года
О приостановлении действия регистрационного удостоверения медицинскойтехники
В соответствии с пунктом 3постановления Правительства Республики Казахстан №1461 от 5 декабря 2011 года«Об утверждении Правил запрета, приостановления или изъятия из обращениялекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники,ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Приостановить действиерегистрационного удостоверения следующей медицинской техники:
1) Анализатор автоматическиймикробиологический Vitek 2 Compact 30 в комплекте, производства BioMerieuxInc.,США, регистрационный номер РК-МТ-5№005332 от 5 августа 2008 года, серии:
Product1: VITEK 2 60 computer system when equipped with the following Hewlett-PackardPC models: (1) rp5700, Cat. #W0452; (2) rp5700 (refurbished), Cat. #W0452R; (3)rp5800 XPE, Cat. 413642; (4) rp5800 XPE (refurbished), Cat. #413642R; (5)rp5800 WES7, Cat. #413862; (6) dc7100 8-port, Cat. #W0441; (7) dc7100 8-port(refurbished), Cat. #W0441R; (8) dc7700 8-port, Cat. #W0447; (9) dc7700 8-port(refurbished), Cat. #W0447R; (10) dc7800, Cat. #W0449; and (11) dc7800(refurbished), Cat. #W0449R.;
Product2: VITEK 2 Compact computer system when equipped with the followingHewlett-Packard PC models: (1) dc7100 8-port, Cat. #W0441; (2) dc7100 8-port(refurbished), Cat. #W0441R; (3) dc7700 8-port, Cat. #W0447; (4) dc7700 8-port(refurbished), Cat. #W0447R; (5) dc7800, Cat. #W0449; (6) dc7800 (refurbished),Cat. #W0449R (7) rp5700, Cat. #W0452; (8) rp5700 (refurbished), Cat. #W0452R;(9) rp5800 XPE, Cat, 413642; (10) rp5800 XPE (refurbished), Cat. #413642R; (11)rp5800 WES7, Cat. #413862; (12) d530 6-port, Cat. #W0438; (13) d530 6-port(refurbished), Cat. #W0438R; and (14) d530 4-port, Cat. #W0437;
Product3: VITEK 2 XL computer system when equipped with the following Hewlett-PackardPC models: (1) rp5700, Cat. #W0452; (2) rp5700 (refurbished) Cat. #W0452R; (3)rp5800 XPE, Cat. 413642; (4) rp5800 XPE (refurbished), Cat. #413642R; (5)rp5800 WES7, Cat. #413862; (6) dc7100 8-port, Cat. #W0441; (7) dc7100 8-port(refurbished), Cat. #W0441R; (8) dc7700 8-port, Cat. #W0447; (9) dc7700 8-port(refurbished), Cat. #W0447R; (10) dc7800, Cat. #W0449; and (11) dc7800(refurbished), Cat. #W0449R;
2)Аппарат искусственной вентиляции легких Newport НТ70, производства Newport Medicallnstruments, Inc, США,регистрационный номер РК-МТ-5№РК-МТ-7№007706 от 3 ноября 2010 года, серии:
Product1: Newport НТ70 and НТ70 PlusVentilator (HT70 Plus ventilator family). Model number: HT70 and HT70 Plus. K090888,K111146.
Product2: Model number: HT70 and HT70 Plus Power Рас battery serial number range:2096134110001 to 2292048120050, Rev. С through Rev. F.
2. Республиканскому государственномупредприятию на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизылекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерстваздравоохранения Республики Казахстан (далее - Национальный центр):
1) разместить соответствующиесведения в Государственном реестре лекарственных средств, изделий медицинскогоназначения и медицинской техники в течение трех рабочих дней;
2) принять меры по выяснениюобстоятельств отзыва данного медицинского оборудования с рынка США, провестианализ международного опыта применения данного оборудования в странахЕвропейского союза и в других странах с дальнейшим представлением заключения оцелесообразности применения данной медицинской техники на территории РеспубликиКазахстан.
3. Государственному учреждению«Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерстваздравоохранения Республики Казахстан по г. Алматы» довести настоящий приказ досведения владельцев регистрационного удостоверения.
4. Территориальным департаментамКомитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерстваздравоохранения Республики Казахстан в течение пяти календарных дней довестинастоящий приказ до сведения:
1) управлений здравоохранения, департаментовтаможенного контроля областей и городов Астаны и Алматы, ТОО «СК-Фармация»;
2) субъектов фармацевтическойдеятельности через средства массовой информации и специализированные печатныеиздания.
5. Контроль за исполнением настоящегоприказа возложить на заместителя Председателя Комитета Пак Л.Ю.
6. Настоящий приказ вступает в силусо дня его подписания.
Основание: Обращение Национальногоцентра исх. №020/5933 от 15.04.13 г.
Председатель Д. Есимов
Смотрите также
30 декабря 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 25 декабря 2024 года № 111...
Изменения и дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 июля 2023 года № 127 «Об утверждении Правил закупа услуг...
30 декабря 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 25 декабря 2024 года № 110...
Изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-247/2020 «Об утверждении правил регулирова...
27 декабря 2024
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 20 декабря 2024 года № 901...
Изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 августа 2021 года № ҚР ДСМ-77 «Об утверждении предельных цен на торгов...
26 декабря 2024
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 19 декабря 2024 года № 108...
Изменения в приказ министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 ноября 2020 года № ҚР ДСМ - 188/2020 «Об утверждении правил разработк...
24 декабря 2024
Приказ Министра цифрового развития, инноваций и аэрокосмической промышленно...
Bзменения и дополнения в приказ исполняющего обязанности Министра цифрового развития, инноваций и аэрокосмической промышленности Республики ...
23 декабря 2024
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 19 декабря 2024 года № 107...
Дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 июня 2023 года № 121 «Об утверждении правил планирования расходов по...
23 декабря 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 13 декабря 2024 года № 106...
Изменения и дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 28 июня 2024 года № 40 «Об утверждении правил деятельности ...
Адрес редакции:
г. Алматы, ул. Жандосова, 98, БЦ "Навои Тауэрс",
6 этаж, офис 603
тел.: +7 (727) 385 85 69,
+7 708 312 70 75,
+7 708 605 47 73,
+7 747 409 77 56.
Система оплаты: 
Ещё больше
интересной
информации
в социальных
сетях
интересной
информации
в социальных
сетях
