О снятии приостановления медицинского применения изделия медицинскогоназначения: Шприц инъекционный объемом 10 мл, с размером иглы 22Gx1/2,производства ТОО «BRANDO», Казахстан, серии BR10Q4Y12, партии CK-ФАPM-INV34379479,регистрационный номер РК-ИМН-5№000263 от 6 мая 2010 года
Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности
ПРИКАЗ №605 от 4 июля 2013 года
О снятии приостановления медицинского применения изделия медицинскогоназначения: Шприц инъекционный объемом 10 мл, с размером иглы 22Gx1/2,производства ТОО «BRANDO», Казахстан, серии BR10Q4Y12, партии CK-ФАPM-INV34379479,регистрационный номер РК-ИМН-5№000263 от 6 мая 2010 года
В соответствии с постановлениемПравительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 года №1461 «Об утвержденииПравил запрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств,изделий медицинского назначения и медицинской техники, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Возобновить действиерегистрационного удостоверения изделия медицинского назначения: Шприцинъекционный объемом 10 мл, с размером иглы 22Gx1/2, производства ТОО «BRANDO», Казахстан, серии BR10Q4Y12, партииCK-ФAPM-INV34379479, регистрационный номер РК-ИМН-5№000263 от 6 мая 2010 года.
2. Республиканскому государственномупредприятию на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизылекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерстваздравоохранения Республики Казахстан (далее – Экспертная организация)разместить соответствующие сведения в Государственном реестре лекарственныхсредств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
3. Государственному учреждению«Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерстваздравоохранения Республики Казахстан по г. Алматы» довести настоящий приказ досведения ТОО «BRANDO», Казахстан (владельца регистрационного удостоверения).
4. Территориальным ДепартаментамКомитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерстваздравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение пятикалендарных дней довести настоящий приказ до сведения:
Управлений здравоохранения, Департаментовтаможенного контроля областей и городов Астаны и Алматы, ТОО «СК-Фармация»;
субъектов фармацевтическойдеятельности через средства массовой информации и специализированные печатныеиздания.
5. Приказ Председателя Комитета от27 мая 2013 года №487 «О приостановлении медицинского применения изделиямедицинского назначения: Шприц инъекционный объемом 10 мл, с размером иглы 22Gx1/2,производства ТОО «BRANDO», Казахстан, серии BR10Q4Y12, партии СК-ФAPM-INV34379479,регистрационный номер РК-ИМН-5№000263 от 6 мая 2010 года» отменить.
6. Контроль за исполнениемнастоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Пак Л.Ю.
7. Настоящий приказ вступает в силусо дня его подписания.
Основание: Положительные результатыпредставленных Экспертной организацией протоколов испытаний исх. №003-5/10923от 02.07.13г.
Председатель Д. Есимов