О приостановлении медицинского применениялекарственного средства «Орнисид®форте», таблетки покрытые пленочной оболочкой,производства Абди Ибрахим, Турция, путем приостановления действия регистрационногоудостоверения под регистрационным номером от 11 октября 2011 годаРК-ЛС-5№004127
МИНИСТЕРСТВОЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТКОНТРОЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПРИКАЗ №610 от 15 августа 2012 г.
городАстана
О приостановлении медицинского применениялекарственного средства «Орнисид®форте», таблетки покрытые пленочной оболочкой,производства Абди Ибрахим, Турция, путем приостановления действия регистрационногоудостоверения под регистрационным номером от 11 октября 2011 годаРК-ЛС-5№004127
В соответствии с постановлением ПравительстваРеспублики Казахстан от 5 декабря 2011 года №461 «Об утверждении Правилзапрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств,изделий медицинского назначения и медицинской техники», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Приостановить медицинское применениелекарственного средства «Орнисид®форте», таблетки покрытые пленочной оболочкой500 мг, производства Абди Ибрахим, Турция, путем приостановления действиярегистрационного удостоверения под регистрационным номером от 11 октября 2011года РК-ЛС-5№004127 до внесения в регистрационное досье и в инструкции помедицинскому применению изменений в разделе «Способ применения и дозы».
2. Департаменту Комитета контроля медицинскойи фармацевтической деятельности по г. Алматы, в течение трех календарных днейизвестить владельца регистрационного удостоверения (производителя) оприостановлении медицинского применения лекарственного средства, согласнопункта 1 настоящего приказа для принятия соответствующих мер.
3. Владельцурегистрационного удостоверения (производителю, его официальному представителюна территории Республики Казахстан), в срок до десяти календарных днейоповестить субъектов, оптово-розничных реализаторов, имеющих в наличииприостановленные к медицинскому применению лекарственные средства.
4. Субъектам, имеющим в наличииприостановленные лекарственные средства, в течение пяти календарных дней смомента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитетаконтроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК по местурасположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения.
5. Территориальным подразделениямКомитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК:
1) Довести настоящий приказ досведения Управлений здравоохранения областей и гг. Астана и Алматы,Департаментов таможенного контроля областей и гг. Астана и Алматы, медицинскихи фармацевтических организаций;
2) Принять соответствующие мерыпо запрещению медицинского применения и реализации.
6. Контроль за исполнениемнастоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета контролямедицинской и фармацевтической деятельности Пак Л.Ю.
7. Настоящий приказ вступает всилу со дня его подписания.
Основание: письмо РГП «Национальныйцентр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения имедицинской техники» МЗ РК от 6 августа 2012 года №001/11624.
И.о. Председателя Д. Есимов