О приостановлении медицинского применения лекарственного средства«Ньюбортез», производства «НВ Ремедиз Пвт. Лтд», Индия, регистрационный номерот 3 октября 2012 года РК-ЛС-5№019253
Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности
ПРИКАЗ №650 от 19 июля 2013 года
О приостановлении медицинского применения лекарственного средства«Ньюбортез», производства «НВ Ремедиз Пвт. Лтд», Индия, регистрационный номерот 3 октября 2012 года РК-ЛС-5№019253
В соответствии с постановлениемПравительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 года №1461 «Об утвержденииПравил запрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств,изделий медицинского назначения и медицинской техники», приказом Министраздравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года №735 «Обутверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесенияизменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинскогоназначения и медицинской техники», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Приостановить действиерегистрационного удостоверения лекарственного средства «Ньюбортез»,производства «НВ Ремедиз Пвт. Лтд», Индия, регистрационный номер от 3 октября2012 года РК-ЛС-5№019253 (далее - ЛС) до получения результатов судебногоразбирательства.
2. Экспертной организации разместитьсоответствующие сведения в Государственном реестре лекарственных средств,изделий медицинского назначения и медицинской техники.
3. Государственному учреждению«Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерстваздравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы» (далее - Департамент)довести настоящий приказ до сведения владельца регистрационного удостоверениялекарственного средства.
4. Территориальным ДепартаментамКомитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерстваздравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет) в течение пятикалендарных дней довести настоящий приказ до сведения:
Управлений здравоохранения,Департаментов таможенного контроля областей и городов Астаны и Алматы, ТОО«СК-Фармация»;
субъектов фармацевтическойдеятельности через средства массовой информации и специализированные печатныеиздания.
5. Заявителю о нарушении правинтеллектуальной собственности и приостановления действия регистрационногоудостоверения - компании Millenium Pharmaceuticals о результатах судебногоразбирательства известить Комитет (по согласованию).
6. Контроль за исполнением настоящегоприказа оставляю за собой.
7. Настоящий приказ вступает в силусо дня его подписания.
Основание:
1) заявление от 12 июля 2013 года онарушении прав интеллектуальной собственности и приостановления действиярегистрационного удостоверения от Представителя компании MilleniumPharmaceuticals Т.С. Культелева, 2) нотариально удостоверенная копияЕвразийского патента №ЕА 012927, 3) копия искового заявления в суд с отметкой опринятии, 4) нотариально удостоверенная доверенность на представителей.
И.о. Председателя Комитета Л. Пак