Министерство здравоохраненияРеспублики Казахстан
Комитет контроля медицинской ифармацевтической деятельности
Приказ №699 от 7 августа 2013 года
О запрещении медицинского применения лекарственных средств
В соответствии с постановлениемПравительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 года №1461 «Об утвержденииПравил запрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств,изделий медицинского назначения и медицинской техники», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отозвать регистрационныеудостоверения лекарственных средств (далее - ЛС), согласно приложению кприказу.
2. Экспертной организации разместитьсоответствующие сведения в Государственном реестре лекарственных средств,изделий медицинского назначения и медицинской техники.
3. Государственному учреждению«Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерстваздравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы» (далее - Департамент)довести настоящий приказ до сведения владельца регистрационного удостоверениялекарственного средства.
4. Территориальным ДепартаментамКомитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерстваздравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет) в течение пятикалендарных дней довести настоящий приказ до сведения:
Управлений здравоохранения,Департаментов таможенного контроля областей и городов Астаны и Алматы, ТОО«СК-Фармация»;
субъектов фармацевтическойдеятельности через средства массовой информации и специализированные печатныеиздания.
5. Контроль за исполнениемнастоящего приказа оставляю за собой.
6. Настоящий приказ вступает в силусо дня его подписания.
Основание: 1) письмоРеспубликанского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения«Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинскогоназначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения РеспубликиКазахстан от 21 июня 2013 года №001/10252 об отзыве по маркетинговым причинамЛС по обращению Представительства американской фармацевтической компании«Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ» в Республике Казахстан, 2) обращенияПредставительства американской фармацевтической компании «Шеринг-Плау СентралИст АГ» в Республике Казахстан от 19 июля 2013 года №145, от 22 июля 2013 года№154, от 24 июля 2013 года №156.
И.о. Председателя Комитета: Л. Пак
Приложение к приказу
от 7 августа 2013 г.№699
Перечень лекарственных средств, запрещенных к медицинскому применениюпутем отзыва регистрационных удостоверений
№
|
Номер per. удостоверения (дата per.)
|
Торговое название
|
Производитель
|
Лекарственная форма
|
1
|
РК-ЛС-5№013934 (26.05.2009)
|
Экслютон®
|
Органон Н.В. Нидерланды
|
Таблетки 0,5 мг
|
2
|
РК-ЛС-5№003782 (27.03.2012)
|
Нетромицин®
|
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ (Швейцария) - владелец регистрационного удостоверения Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия упаковщик и производитель
|
Раствор для инъекций 25/мл
|
3
|
РК-ЛС-5№004942 (27.03.2012)
|
Нетромицин®
|
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ (Швейцария) - владелец регистрационного удостоверения Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия упаковщик и производитель
|
Раствор для инъекций 100 мг/мл
|
4
|
РК-ЛС-5№013722 (03.03.2009)
|
Андриол ТК™
|
Органон Н.В. Нидерланды
|
Капсулы 40 мг
|
5
|
РК-ЛС-5№018847 (10.04.2012)
|
Элоком-С®
|
Шеринг-Плау фарма Лтд, Португалия - предприятие упаковщик, Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ (Швейцария) – владелец регистрационного удостоверения, Шеринг-Плау Фарма Лтд (Португалия)-производитель
|
Мазь по 15 г в тубе алюминиевой по 1 тубе в пачке картонной
|