Овозобновлении медицинского применениялекарственногопрепарата Гептрал 400 мг,порошоклиофилизированный для приготовленияраствора длявнутривенного и внутримышечноговведения,производства Абботт С.р.л., Италия,регистрационноеудостоверение от 25 августа 2009 годаРК-ЛС-5№014448
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТ КОНТРОЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ И
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПРИКАЗ
№720 от 14.12.2011 г.
город Астана
Овозобновлении медицинского применения
лекарственногопрепарата Гептрал 400 мг,
порошоклиофилизированный для приготовления
растворадля внутривенного и внутримышечного
введения,производства Абботт С.р.л., Италия,
регистрационноеудостоверение от 25 августа 2009 года
РК-ЛС-5№014448
В соответствии с приказом Министра здравоохраненияРеспублики Казахстан от 13 ноября 2009 года № 708 «Об утверждении Правилзапрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств,изделий медицинского назначения и медицинской техники», учитывая положительныерезультаты дополнительной экспертизы на безопасность и качество, в соответствиис заключением Экспертного Совета РГП «Национальный центр экспертизылекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»МЗ РК, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Возобновить медицинское применение лекарственногопрепарата Гептрал 400 мг, порошок лиофилизированный для приготовления растворадля внутривенного и внутримышечного введения, производства Абботт С.р.л.,Италия, регистрационное удостоверение от 25 августа 2009 года РК-ЛС-5№014448.
2. Департаменту Комитета контроля медицинской ифармацевтической деятельности по г. Алматы довести настоящий приказ до сведениязаявителя на государственную регистрацию лекарственного средства, согласнопункта 1 настоящего приказа;
3. Директорам территориальных подразделений Комитетаконтроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК настоящий приказ довестидо сведения Управлений здравоохранения, Департаментов таможенного контроляобластей и г.г. Астаны и Алматы, медицинских и фармацевтический организаций.
4. Отменить приказ Председателя Комитета контролямедицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохраненияРеспублики Казахстан от 21 ноября 2011 года №659 «О приостановлениимедицинского применения лекарственного препарата Гептрал 400 мг, порошок лиофилизированныйдля приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения,производства Абботт С.р.л., Италия, регистрационное удостоверение от 25 августа2009 года РК-ЛС-5№014448».
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня егоподписания.
Основание: Положительные результаты проведенной РГП «Национальныйцентр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинскойтехники» МЗ РК дополнительной экспертизы (письмо от 13 декабря 2011 года№001/16687).
Председатель Н.Бейсен