Законодательство

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Казахстан
Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Приказ №765 от 14 ноября 2014 г.

О приостановлении медицинского применения лекарственного средства

В соответствии с подпунктом 1) пункта 3 Правил запрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных постановлением Правительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 года №1461, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить медицинское применение лекарственного средства Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная коньюгированная адсорбированная инактивированная, жидкая), производства Пфайзер Ирландия Фармасьютикалс, Ирландия, выданного от 24 сентября 2010 года за номером РК-БП-5№016730, серии J73265, J73266 и J73267.

2. Департаменту Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня подписания настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа.

3. Департаментам Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа обеспечить отбор образцов лекарственного средства в Управлениях здравоохранения Жамбылской, Южно-Казахстанской и Восточно-Казахстанской областях, указанного в пункте 1 настоящего приказа:

1) по Жамбылской области - серия J73265, Южно-Казахстанской области - серия J73266, Восточно-Казахстанской области - серия J73267;

2) отобранную продукцию в течение трех календарных дней направить в территориальные филиалы РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан для осуществления экспертизы (анализа, испытания).

4. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан и его территориальным филиалам осуществить экспертизу в срок, не превышающий тридцати календарных дней со дня получения образцов и представить заключение в Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.

5. Владельцу регистрационного удостоверения (производителю, его официальным представителям на территории Республики Казахстан) или дистрибьюторам в срок до десяти календарных дней с момента получения данного решения оповестить субъектов, имеющих в наличии приостановленное к медицинскому применению указанное лекарственное средство, согласно пункту 1 настоящего приказа.

6. Субъектам, имеющим в наличии приостановленное лекарственное средство, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения.

7. Территориальным подразделениям Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан:

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, дистрибьютора, производителя изделий медицинского назначения и всех субъектов через средства массовой информации и специализированные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры к выявлению из обращения указанных изделий медицинского назначения, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в уполномоченный орган.

8. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Макееву Ф.У.

9. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Комитета по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Республики Казахстан от 4 ноября 2014 года №06-508 и служебная записка Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 11 ноября 2014 года.

Председатель                                         Н. Бейсен