О запрещении медицинского применениялекарственных препаратов: «Гаразон»(бетаметазон/гентамицин), капли глазные/ушные во флаконе-капельнице по 5 мл,производства Шерин-Плау Лабо Н.В., Бельгия, под регистрационным номером от 2марта 2011 года РК-ЛС-5№003776; «Негромицин»(нетилмицин), раствор для инъекций 25 мг/мл - 2 мл, производства Шеринг-ПлауЛабо Н.В., под регистрационным номером от 27 марта 2012 года РК-ЛС-5№003782; «Нетромицин»(нетилмицин), раствор для инъекций 100 мг/мл - 2 мл, производства Шеринг-ПлауЛабо Н.В., Бельгия, под регистрационным номером от 27 марта 2012 годаРК-ЛС-5№004942.
Министерствоздравоохранения Республики Казахстан
Комитетконтроля медицинской и фармацевтической деятельности
Приказ №779 от 16 октября 2012 г.
город Астана
О запрещении медицинского применениялекарственных препаратов
В соответствиис Кодексом Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»,постановлением Правительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 года № 1461«Об утверждении Правил запрета, приостановления или изъятия из обращениялекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»,в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Запретитьмедицинское применение лекарственных препаратов:
«Гаразон»(бетаметазон/гентамицин), капли глазные/ушные во флаконе-капельнице по 5 мл,производства Шерин-Плау Лабо Н.В., Бельгия, под регистрационным номером от 2марта 2011 года РК-ЛС-5№003776;
«Негромицин»(нетилмицин), раствор для инъекций 25 мг/мл - 2 мл, производства Шеринг-ПлауЛабо Н.В., под регистрационным номером от 27 марта 2012 года РК-ЛС-5№003782;
«Нетромицин»(нетилмицин), раствор для инъекций 100 мг/мл - 2 мл, производства Шеринг-ПлауЛабо Н.В., Бельгия, под регистрационным номером от 27 марта 2012 годаРК-ЛС-5№004942.
2. Территориальнымподразделениям: Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельностиМЗ РК в течении пяти календарных дней довести настоящий приказ:
до сведенияУправлений здравоохранения областей и гг. Астана и. Алматы, Департаментовтаможенного контроля областей и г.г. Астаны и Алматы, медицинских ифармацевтических организаций, письменно оповестить производителей (ихофициальных представителей на территории Республики Казахстан), илидистрибьюторов;
до всехсубъектов фармацевтической деятельности - через средства массовой информации испециализированные издания.
3. Производителям(их официальным представителям на территории Республики Казахстан), илидистрибьюторам в срок до десяти календарных дней оповестить субъекты, имеющие вналичии запрещенные к применению, реализации, подлежащие изъятию из обращениялекарственные средства.
4. Субъекты, укоторых имеются в наличии указанные лекарственные средства, согласно пункту 1настоящего приказа, запрещенные к применению, реализации, подлежащие изъятию изобращения, в течение пяти календарных дней с момента получения информации,сообщить территориальному подразделению по месту расположения о принятых мерахотносительно выполнения указанного решения.
5. Владельцамрегистрационных удостоверений или дистрибьюторам обеспечить сбор остатковуказанных лекарственных средств, согласно пункту 1 настоящего приказа, споследующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства.
6. Территориальнымподразделениям в течение тридцати календарных дней с момента получения данногоприказа провести соответствующие меры к выявлению и изъятию из обращенияуказанных лекарственных препаратов, согласно пункту 1 настоящего приказа, вотношении которых было вынесено решение о запрете обращения, и сообщить втечение трех календарных дней в уполномоченный орган.
7. Контроль заисполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитетаконтроля медицинской и фармацевтической деятельности Пак Л.Ю.
8. Настоящийприказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание:Письмо Представительства американской компании «Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ» вРеспублике Казахстан от 4 октября 2012 года №822.
Председатель Б.Байсеркин