Законодательство

Министерство здравоохранения и социального развития Республики Казахстан
Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Приказ №82 от 04 февраля 2016 года

О запрете медицинского применения и изъятии из обращения
лекарственного препарата Аминовен Инфант 10% 100 мл
серии 16IB0397 производства FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH, Германия

В соответствии с подпунктом 7) пункта 1 статьи 84, пункта 1 статьи 84-1 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпункта 2 пункта 3 статьи 144 Предпринимательского кодекса Республики Казахстан, подпункта 1) пункта 2, подпункта 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Запретить медицинское применение и изъять из обращения на территории Республики Казахстан лекарственного препарата Аминовен Инфант 10% 100 мл серии 16IB0397 производства FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH, Германия.

2. Руководителям территориальных подразделений Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан:

1) принять меры по запрещению ввоза, вывоза, хранения, применения и реализации на территории Республики Казахстан серии лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа;

2) в течение пяти календарных дней с момента вступления в силу настоящего приказа довести его до сведения Управлений здравоохранения, Департаментов государственных доходов областей и г.г. Астаны и Алматы, медицинских и фармацевтический организаций;

3) в течение тридцати календарных дней с момента вступления в силу настоящего приказа сообщить в Комитет контроля медицинской, и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан о принятых мерах.

3. Департаменту Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по г.Алматы (Укибай М.С.) в течение пяти календарных дней с момента вступления в силу настоящего приказа письменно известить о настоящем приказе представителя компании FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH в Республике Казахстан.

4. Представительству компании FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH в Республике Казахстан в срок до десяти календарный дней оповестить субъекты, имеющих в наличии подлежащие изъятию серии лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Пак Л.Ю.

Основание: Письмо компании FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH от 25.01.2016 года.

Председатель                                               Н. Бейсен