Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
Зарегистрироваться
09 мая 2025. пятница, 18:54
Информационно-аналитическая газета
Законодательство
21 октября 2013
Приказ №915 от 21 октября 2013 года
О запрещении медицинского применения лекарственных средств производства ТОО «Производственная фармацевтическая компания «Элеас»
3071
Министерство здравоохраненияРеспублики Казахстан
Комитет контроля медицинской ифармацевтической деятельности
Приказ №915 от 21 октября 2013 года
О запрещении медицинского применения лекарственных средств производства
ТОО «Производственная фармацевтическая компания «Элеас»
В соответствии с подпунктом 1)пункта 3 постановления Правительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011года №1461 «Об утверждении Правил запрета, приостановления или изъятия изобращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинскойтехники», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Запретить медицинское применениелекарственных средств (далее - ЛС) производства ТОО «Производственнаяфармацевтическая компания «Элеас» (далее - ТОО «Элеас») согласно приложению кнастоящему приказу путем приостановления действия регистрационныхудостоверений, до получения результатов дополнительных клиническихисследований.
2. Республиканскому государственномупредприятию на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизылекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерстваздравоохранения Республики Казахстан (далее - Национальный центр):
1) разместить соответствующиесведения в Государственном реестре лекарственных средств, изделий медицинскогоназначения и медицинской техники;
2) обеспечить извещениеисследователя и заказчика об устранении замечаний и доработки материалов путемпроведения дополнительных клинических исследований;
3) представить результатыспециализированной фармакологической экспертизы ЛС в Комитет в течение двухдней после вынесения решения.
3. Государственному учреждению«Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерстваздравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы» (далее - Департамент):
1) довести настоящий приказ досведения владельца регистрационных удостоверений ЛС;
2) обеспечить проведение инспекциидополнительного клинического исследования согласно законодательству.
4. Территориальным ДепартаментамКомитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерстваздравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет) в течение пятикалендарных дней довести настоящий приказ до сведения:
управлений здравоохранения, департаментов таможенного контроляобластей и городов Астана и Алматы, ТОО «СК-Фармация»;
субъектов фармацевтическойдеятельности через средства массовой информации и специализированные печатныеиздания.
5. Контроль за исполнениемнастоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Пак Л.Ю.
6. Настоящий приказ вступает в силусо дня его подписания.
Основание: письмо Национальногоцентра от 21 октября 2013 года №001/17575.
Председатель Комитета Л. Ахметниязова
Приложение
к приказу председателя
Комитета контроля
медицинской и фармацевтической
деятельности МЗ РК
от «21» октября 2013 года №915
Перечень запрещенных к медицинскому применению лекарственных средствпроизводства ТОО «Производственная фармацевтическая компания «Элеас» путем приостановления действиярегистрационных удостоверений
|
№ п/п |
Наименование лекарственного средства |
Номер регистрационного удостоверения |
|
1 |
«Супероцеф-Элеас» (Сульбактам натрия, цефоперазон натрия). Порошок для приготовления раствора инъекций, флакон, по 1 флакону в коробке картонной, 0,5 г |
РК-ЛС-3№019974 от 14.06.2013 года |
|
2 |
«Супероцеф-Элеас» (Сульбактам натрия, цефоперазон натрия). Порошок для приготовления раствора инъекций, флакон, по 1 флакону в коробке картонной, 1 г |
РК-ЛС-3№019975 от 14.06.2013 года |
|
3 |
«Супероцеф-Элеас» (Сульбактам натрия, цефоперазон натрия). Порошок для приготовления раствора инъекций, флакон, по 1 флакону в коробке картонной, 2 г |
РК-ЛС-3№019976 от 14.06.2013 года |
|
4 |
Меропенем-Элеас (Меропенем). Порошок для приготовления раствора для инъекций, флакон, по 1 флакону в коробке картонной, 1 г |
РК-ЛС-3№019973 от 14.06.2013 года |
|
5 |
Цефтазидим-Элеас (Цефтазидим). Порошок для приготовления раствора для инъекций, флакон, по 1 флакону в коробке картонной, 1 г |
РК-ЛС-3№019978 от 14.06.2013 года |
|
6 |
Дорипенем-Элеас (Дорипенем). Порошок для приготовления раствора для инфузий, флакон, по 1 флакону в коробке картонной, 500 мг |
РК-ЛС-3№019979 от 14.06.2013 года |
|
7 |
Цефепим-Элеас (Цефепим). Порошок для приготовления раствора для инъекций, флакон, по 1 флакону в коробке картонной, 1 г |
РК-ЛС-3№019977 от 14.06.2013 года |
|
8 |
Имицил-Элеас (Имипенем, циластатин натрия). Порошок для приготовления раствора для инфузий, флакон, по 1 флакону в коробке картонной, 500 мг/500 мг |
РК-ЛС-3№019980 от 14.06.2013 года |
Смотрите также
05 мая 2025
Приказ Председателя Комитета санитарно-эпидемиологического контроля Министе...
О создании рабочей группы по пересмотру предельно-допустимого уровня радиосигнала...
05 мая 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 23 апреля 2025 года № 41 ...
О признании утратившим силу приказа Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 7 декабря 2015 года № 939 «Об ут...
02 мая 2025
Совместный приказ Министра здравоохранения РК от 22 апреля 2025 года № 40 и...
О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна»...
30 апреля 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 17 апреля 2025 года № 265...
Изменения и дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 сентября 2024 года № 681 «Об утверждении Положения о нау...
28 апреля 2025
Закон Республики Казахстан от 25 апреля 2025 года № 185-VIII...
«О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам здравоохранения, игорного бизнеса и иск...
28 апреля 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 21 апреля 2025 года № 39 ...
Изменения и дополнения в некоторые приказы Министерства здравоохранения Республики Казахстан...
24 апреля 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 16 апреля 2025 года № 38...
Изменения, внесенные в перечень лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отде...
Адрес редакции:
г. Алматы, ул. Жандосова, 98, БЦ "Навои Тауэрс",
6 этаж, офис 603
тел.:+7 727 385 85 69,
+7 708 312 70 75,
+7 708 605 47 73,
+7 747 409 77 56
Система оплаты: 
Ещё больше
интересной
информации
в социальных
сетях
интересной
информации
в социальных
сетях
