Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
Зарегистрироваться
19 апреля 2024. пятница, 08:02
Информационно-аналитическая газета
Законодательство
27 ноября 2012
Приказ №920 от 27 ноября 2012 года
О запрещении медицинского применения серий лекарственных препаратов
3148
Приказ Министерства здравоохранения Республики Казахстан №920 от 27 ноября 2012 г.
О запрещении медицинского применения серий лекарственных препаратов
В соответствии с Кодексом РеспубликиКазахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», постановлениемПравительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 года №1461 «Об утвержденииПравил запрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств,изделий медицинского назначения и медицинской техники», в целях защиты здоровьяи жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Запретить медицинское применениесерий лекарственных препаратов, согласно приложению 1 к настоящему приказу.
2. Территориальным подразделениямКомитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК в течениепяти календарных дней донести настоящий приказ:
до сведения Управленийздравоохранения областей и гг. Астана и Алматы, Департаментов таможенногоконтроля областей и г.г. Астаны и Алматы, медицинских и фармацевтическихорганизаций, письменно оповестить производителей (их официальных представителейна территории Республики Казахстан), или дистрибьюторов;
до всех субъектов фармацевтическойдеятельности - через средства массовой информации и специализированные издания.
3. Производителям (их официальнымпредставителям на территории Республики Казахстан), или дистрибьюторам в срокдо десяти календарных дней оповестить субъекты, имеющие в наличии запрещенные кприменению, реализации, подлежащие изъятию из обращения серии лекарственных средств.
4. Субъекты, у которых имеются вналичии указанные серии лекарственных средств, согласно пункту 1 настоящегоприказа, запрещенные к применению, реализации, подлежащие изъятию из обращения,и течение пяти календарных дней с момента получения информации, сообщить территориальномуподразделению по месту расположения о принятых мерах относительно выполненияуказанного решения.
5. Владельцам регистрационныхудостоверений или дистрибьюторам обеспечить сбор остатков указанных серийлекарственных средств, согласно пункту 1 настоящего приказа, с последующим ихуничтожением согласно требованиям действующего законодательства.
6. Территориальным подразделениям втечение тридцати календарных дней с момента получения решения данного приказапровести соответствующие меры к выявлению и изъятию из обращения лекарственныхпрепаратов указанных серий, согласно пункту 1 настоящего приказа, в отношениикоторых было вынесено решение о запрете обращения, и сообщить в течение трехкалендарных дней в уполномоченный орган.
7. Поставить на утрату приказПредседателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельностиМинистерства здравоохранения Республики Казахстан, согласно приложению 2 кнастоящему приказу.
8. Контроль за исполнениемнастоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета контролямедицинской и фармацевтической деятельности Пак Л.Ю.
9. Настоящий приказ вступает в силусо дня его подписания.
Основание: Письмо РГП «Национальныйцентр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения имедицинской техники» MЗ РК от 27 августа 2012 года №003/12822, письмо ТОО «ВИВАФАРМ» от 27 августа 2012 года №1512, обращение представительства Берлин Хеми AГот 5 июля 2012 года №258, обращение ТОО «Байер КАЗ» от 7 марта 2012 года №116.
И.о. Председателя Д. Есимов
Приложение 1
к приказу Председателя Комитета
контроля медицинской и фармацевтической
деятельности МЗ РК
от «27» ноября 2012 года
№920
Запрещенные к медицинскому применению серии медицинских препаратов на территории Республики Казахстан
|
№п/п |
Наименование лекарственного препарата |
Производитель |
Номер серии |
|
1 |
«Ультрапрокт®», мазь ректальная |
Интендис Мануфэкчур инг СпА, Италия |
01089 D |
|
2 |
03098 А |
||
|
3 |
12110В |
||
|
4 |
«Бромгексин 4 Берлин Хеми», раствор для приема внутрь 4 мг/5мл во флаконе 60 мл |
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия |
94016 |
|
5 |
94019 |
||
|
6 |
91022 |
||
|
7 |
01002 |
||
|
8 |
«Тимоглобулин», лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 25 мг |
Genzyme Europe B.V. |
С0072 |
|
9 |
С0074 |
Приложение 2
к приказу Председателя Комитета
контроля медицинской и фармацевтической
деятельности МЗ РК
от «27» ноября 2012 года
№920
Приказы Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан, утратившие свою силу
1. Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 18 июля 2012 года №547 «О приостановлении медицинского применения серий 94016, 94019. 91022 и 01002 лекарственного средства «Бромгексин 4 Берлин Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл во флаконе 60 мл, производства Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия под регистрационным номером от 19 сентября 2011 года РК-ЛС-5№004343;
2. Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 20 марта 2012 года №206 «О приостановлении медицинского применения серий 01089D, 03098А, 12110В лекарственного препарата «Ультрапрокт®». мазь ректальная, производства «Интендис Мануфэкчур инг СпА, Италия» под регистрационным номером от 15 февраля 2010 года PK-ЛС-5№015638.
Смотрите также
11 апреля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 5 апреля 2024 года № 12...
Изменения в приказ «Об утверждении правил оплаты услуг субъектов здравоохранения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской пом...
11 апреля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 4 апреля 2024 года № 11...
Изменения в Приказ «Об утверждении Правил и сроков исчисления (удержания) и перечисления отчислений и (или) взносов на обязательное социальн...
08 апреля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 27 марта 2024 года № 10...
Изменения в Правила оказания первичной медико-санитарной помощи»...
01 апреля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 26 марта 2024 года № 173...
Изменения в приказ «О создании экспертного совета по вопросам предпринимательства при Министерстве здравоохранения Республики Казахстан»...
01 апреля 2024
Приказ МЗ РК и КМФК № 91-НҚ от 01.04.2024...
О приостановлении серий (партий) лекарственных средств...
28 марта 2024
Приказ МЗ РК и КМФК РК № 89-НҚ от 28.03.2024...
Об отзыве регистрационных удостоверений и изъятии из обращения некоторых лекарственных средств...
28 марта 2024
Приказ МЗ РК и КМФК РК № 87-НҚ от 28.03.2024...
Об отмене приказа № 61-НҚ «О приостановлении действия регистрационных удостоверений лекарственных средств» и приостановлении действия серии ...
Адрес редакции:
г. Алматы, ул. Жандосова, 98, БЦ "Навои Тауэрс",
6 этаж, офис 603
тел.: +7 (727) 385 85 69,
+7 708 312 70 75,
+7 708 605 47 73,
+7 747 409 77 56.
Система оплаты: 
Ещё больше
интересной
информации
в социальных
сетях
интересной
информации
в социальных
сетях
