Приказ Министерства здравоохранения Республики Казахстан №920 от 27 ноября 2012 г.
О запрещении медицинского применения серий лекарственных препаратов
В соответствии с Кодексом РеспубликиКазахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», постановлениемПравительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 года №1461 «Об утвержденииПравил запрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств,изделий медицинского назначения и медицинской техники», в целях защиты здоровьяи жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Запретить медицинское применениесерий лекарственных препаратов, согласно приложению 1 к настоящему приказу.
2. Территориальным подразделениямКомитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК в течениепяти календарных дней донести настоящий приказ:
до сведения Управленийздравоохранения областей и гг. Астана и Алматы, Департаментов таможенногоконтроля областей и г.г. Астаны и Алматы, медицинских и фармацевтическихорганизаций, письменно оповестить производителей (их официальных представителейна территории Республики Казахстан), или дистрибьюторов;
до всех субъектов фармацевтическойдеятельности - через средства массовой информации и специализированные издания.
3. Производителям (их официальнымпредставителям на территории Республики Казахстан), или дистрибьюторам в срокдо десяти календарных дней оповестить субъекты, имеющие в наличии запрещенные кприменению, реализации, подлежащие изъятию из обращения серии лекарственных средств.
4. Субъекты, у которых имеются вналичии указанные серии лекарственных средств, согласно пункту 1 настоящегоприказа, запрещенные к применению, реализации, подлежащие изъятию из обращения,и течение пяти календарных дней с момента получения информации, сообщить территориальномуподразделению по месту расположения о принятых мерах относительно выполненияуказанного решения.
5. Владельцам регистрационныхудостоверений или дистрибьюторам обеспечить сбор остатков указанных серийлекарственных средств, согласно пункту 1 настоящего приказа, с последующим ихуничтожением согласно требованиям действующего законодательства.
6. Территориальным подразделениям втечение тридцати календарных дней с момента получения решения данного приказапровести соответствующие меры к выявлению и изъятию из обращения лекарственныхпрепаратов указанных серий, согласно пункту 1 настоящего приказа, в отношениикоторых было вынесено решение о запрете обращения, и сообщить в течение трехкалендарных дней в уполномоченный орган.
7. Поставить на утрату приказПредседателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельностиМинистерства здравоохранения Республики Казахстан, согласно приложению 2 кнастоящему приказу.
8. Контроль за исполнениемнастоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета контролямедицинской и фармацевтической деятельности Пак Л.Ю.
9. Настоящий приказ вступает в силусо дня его подписания.
Основание: Письмо РГП «Национальныйцентр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения имедицинской техники» MЗ РК от 27 августа 2012 года №003/12822, письмо ТОО «ВИВАФАРМ» от 27 августа 2012 года №1512, обращение представительства Берлин Хеми AГот 5 июля 2012 года №258, обращение ТОО «Байер КАЗ» от 7 марта 2012 года №116.
И.о. Председателя Д. Есимов
Приложение 1
к приказу Председателя Комитета
контроля медицинской и фармацевтической
деятельности МЗ РК
от «27» ноября 2012 года
№920
Запрещенные к медицинскому применению серии медицинских препаратов на территории Республики Казахстан
|
№п/п
|
Наименование лекарственного препарата
|
Производитель
|
Номер серии
|
|
1
|
«Ультрапрокт®», мазь ректальная
|
Интендис Мануфэкчур инг СпА, Италия
|
01089 D
|
|
2
|
03098 А
|
|
3
|
12110В
|
|
4
|
«Бромгексин 4 Берлин Хеми», раствор для приема внутрь 4 мг/5мл во флаконе 60 мл
|
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия
|
94016
|
|
5
|
94019
|
|
6
|
91022
|
|
7
|
01002
|
|
8
|
«Тимоглобулин», лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 25 мг
|
Genzyme Europe B.V.
|
С0072
|
|
9
|
С0074
|
Приложение 2
к приказу Председателя Комитета
контроля медицинской и фармацевтической
деятельности МЗ РК
от «27» ноября 2012 года
№920
Приказы Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан, утратившие свою силу
1. Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 18 июля 2012 года №547 «О приостановлении медицинского применения серий 94016, 94019. 91022 и 01002 лекарственного средства «Бромгексин 4 Берлин Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл во флаконе 60 мл, производства Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия под регистрационным номером от 19 сентября 2011 года РК-ЛС-5№004343;
2. Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 20 марта 2012 года №206 «О приостановлении медицинского применения серий 01089D, 03098А, 12110В лекарственного препарата «Ультрапрокт®». мазь ректальная, производства «Интендис Мануфэкчур инг СпА, Италия» под регистрационным номером от 15 февраля 2010 года PK-ЛС-5№015638.