Законодательство

В соответствии с Кодексом РеспубликиКазахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», пунктом 3-2 приказа министраздравоохранения РК от 13 ноября 2009 года №708 «Об утверждении Правил запрета,приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств, изделиймедицинского назначения и медицинской техники», в целях защитыздоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить медицинское применение лекарственного препарата Гептрал 400 мг в форме порошка лиофилизированного для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, производства «Абботт», Италия, регистрационное удостоверение от 25 августа 2009 года РК-ЛС-5№014448 - до результатов экспертизы и заключения Экспертного Совета РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК.

2. РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК в отношении данного лекарственного препарата в месячный срок:

- запросить у производителя периодические отчеты по безопасности и эффективности;

- представить заключение по безопасности и качеству лекарственного средства.

3. Директорам территориальных подразделений Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности:

- принять меры по запрещению ввоза, вывоза, производства, изготовления, хранения, применения и реализации на территории Республики Казахстан лекарственного препарата в соответствии  с пунктом 1 настоящего приказа;

- настоящий приказ довести до сведения Управлений здравоохранения, Департаментов таможенного контроля областей и гг. Астаны и Алматы, медицинских и фармацевтический организаций.

4. Департаменту Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по г. Алматы:

1) в течение 3-х суток письменно известить о настоящем приказе Заявителя на государственную регистрацию лекарственного препарата, согласно пункта 1 настоящего приказа;

2) организовать изъятие образцов для проведения экспертизы, согласно пункта 1, 2 настоящего приказа.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Пак Л.Ю.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: Письмо представительства компании «Абботт Лабораториз» в Республике Казахстан от 7 ноября 2011 года №219.

Председатель                                                                                                Н. Бейсен