Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
25 февраля 2021. четверг, 10:33
Информационно-аналитическая газета

События

193

Даты

16 декабря 2020 года

Организаторы

Международная ассоциация фармацевтического инжиниринга ЕЭС

Место

онлайн

Контакты

Международная ассоциация фармацевтического инжиниринга
Евразийского экономического союза

International Society for Pharmaceutical Engineering
Eurasian Economic Union

Что войдет в повестку предконференционного дня ISPE ЕАЭС?

16 декабря Евразийское отделение ISPE проведет в режиме онлайн преконференцию, в рамках которой международные эксперты и регуляторы евразийского рынка обсудят особенности проектирования фармпроизводств и регуляторные тенденции в условиях нестабильности.

Вторая волна COVID-19 снова переводит event-индустрию в онлайн. Поэтому оргкомитет I Ежегодной конференции Евразийского отделения ISPE, перенося конференцию на более поздний срок, 16 декабря проведет преконференцию, в рамках которой начальник отдела инжиниринга и проектирования ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Игорь Фальковский представит обзор ключевых несоответствий, выявляемых в ходе квалификации DQ проектов фармацевтических производств, а заместитель начальника отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Надежда Архипова расскажет о ключевых положениях проекта Руководства ЕАЭС по асептическим процессам в производстве стерильных лекарственных препаратов. Помимо этого, в программе онлайн-мероприятия будет представлен обзор актуальных руководств ISPE:

- начальник отдела валидации ООО «ЛабПромИнжиниринг» Александр Белинский сделает анализ положений нового руководства ISPE «Good Practice Guide: HVAC & Process Equipment Air Filters»

- руководитель фармацевтических проектов BWT Россия Сергей Мовсесов сделает обзор и даст рекомендации о практическом применении руководства ISPE «Good Practice Guide: Critical Utilities GMP Compliance»

- старший эксперт по регуляторным вопросам, председатель французского отделения ISPE Жан Франсуа Дульер (Jean-François Duliere) расскажет об изменениях Приложения №1 GMP ЕС: Обзор 2-й версии проекта документа от декабря 2020 г.

- президент ГК «Виалек» Александр Александров представит ключевые положения руководства ISPE «Good Practice Guide: Process Validation»

- директор отделения ISPE Чехии и Словакии, GMProject (Чехия) Иржи Монинец (Jiri Moninec) сделает обзор руководства ISPE «Baseline Guide Vol 5: Commissioning & Qualification 2nd Edition».

Среди экспертов и представителей регуляторных агентств, подтвердивших свое участие:

- начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Дмитрий Рождественский с обзором актуальных изменений нормативно-правовых актов ЕАЭС в части обращения лекарственных средств за 2020 г.

- руководитель отдела по инспектированию надлежащих фармацевтических практик Научного центра экспертизы лекарств и медицинских технологий Министерства здравоохранения им. академика Эмиля Габриэляна (Республика Армения) Мкртыч Шакарян даст практические советы по применению нормативно-правовых актов ЕАЭС в сфере GM(D)P

- эксперт в области ФСК Зденек Павелек (Чехия), который поделится опытом применения риск-ориентированного подхода к организации планово-предупредительного ремонта и обслуживания.

Среди анонсированных новинок – виртуальный тур на европейское фармацевтическое предприятие в рамках сессии «Цифровизация фармацевтической отрасли».

С подробной программой мероприятия можно ознакомиться на сайте ispe.ru

Информационными партнерами преконференции выступают «Фармацевтический вестник», «Новости GMP», «Фармацевтические технологии и упаковка», «Фармацевтическая отрасль», «Ремедиум», «Кто есть кто», «Чистые помещения», «Национальный фармацевтический журнал», закрытая социальная сеть для профессионалов фармацевтической отрасли «Фарма РФ», «Инфарм». Мероприятие пройдет при поддержке ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России. Организатор – МАФИ ЕАЭС, генеральным партнером которой является ГК «Р-Фарм». Технический оператор – компания «Экспирос».

Понравилась новость? Расскажи друзьям на
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи