Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
25 февраля 2021. четверг, 10:38
Информационно-аналитическая газета

События

214

Даты

18 декабря 2020 года

Организаторы

ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ»

Место

онлайн

Контакты

Тел.: +7 (985) 115-77-88
gmp-seminars@pharmstg.ru

18 декабря 2020 г.

ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ»
в рамках

СОВМЕСТНОЙ ПРОГРАММЫ СОДЕЙСТВИЯ ВНЕДРЕНИЮ ЛУЧШИХ ОБРАЗЦОВ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК В РОССИЙСКОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ
и СОЛИДАРНОЙ ПРОГРАММЫ ОБУЧЕНИЯ
проводят вебинар для компании «ГЕРОФАРМ»
по теме:
«ПЕРЕХОД НА ЕВРАЗИЙСКИЕ ПРАВИЛА GMP. РИСК-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД В ОТНОШЕНИИ РАБОТЫ С ПРЕТЕНЗИЯМИ: НОРМАТИВНАЯ БАЗА И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ. ТРЕНИРОВОЧНЫЙ ОТЗЫВ»

Компания «ГЕРОФАРМ», реализуя солидарный принцип «открытых дверей», приглашает все фармпредприятия, расположенные на территории Евразийского союза, присоединиться к вебинару на безвозмездной основе

Одним из требований надлежащей производственной практики является работа с претензиями. В случаях выявления дефектов качества в выпущенной в реализацию продукции, для осуществления мер по предотвращению угрозы жизни и здоровью потребителей, на каждом предприятии должна быть разработана эффективная система рассмотрения претензий: регистрация, расследование причин и оценка рисков. А также внедрена отлаженная процедура по эффективному и оперативному отзыву лекарственных средств из сети распределения.

На вебинаре будут рассмотрены практические аспекты тренировочных отзывов, включая разбор этапов процедуры тренировочного отзыва и сопроводительной документации, а также анализ инспекционной практики применительно к работе с претензиями (наиболее часто встречающиеся несоответствия и их категоризация), регуляторные требования и ожидания в отношении работы с претензиями, применение принципов риск-ориентированного подхода при расследовании причин претензий.

Все без исключения участники вебинара получат материалы докладов, электронный сертификат об участии, возможность задать свои вопросы, получить на них ответы от ведущих отраслевых экспертов и, при необходимости, поделиться полезным опытом в области GMP и управления рисками для качества лекарственных препаратов.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ УЧАСТИЯ В ВЕБИНАРЕ ОБЯЗАТЕЛЬНА!

ССЫЛКА ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ: НАЖАТЬ ДЛЯ ПЕРЕХОДА ОТКРЫТА ДО 24:00 (МСК) 16 ДЕКАБРЯ 2020 г.

Уважаемые слушатели, мы бы хотели максимально полно ответить на имеющиеся у вас вопросы по теме, поэтому решили попробовать собрать их заранее и включить в доклады. Вопросы до 11 декабря можно отправить по адресу: questions@pharmstg.ru.

ТЕЛЕФОН для справок: +7 (985) 115-77-88

Email: gmp-seminars@pharmstg.ru

_________________________________________________________________________________

* Инициатива «Солидарной программы обучения» возникла в рамках совместной программы ФБУ «ГИЛС и НП» и компании «ФАРМСТРАТЕГИЯ» по содействию внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли в качестве ответа на непростую ситуацию, вызванную пандемией, и в целях обеспечения равной доступности к обучению для предприятий отрасли, расположенных в различных регионах РФ и ЕАЭС.

18 декабря 2020 г.

09:15-09:30

Онлайн-регистрация участников

09:30-09:45

Вступительное слово организаторов

09:45-10:00
10:00-10:15
10:15-10:30
10:30-10:45

Экспертный доклад: "Риск-ориентированный подход в отношении расследования претензий и оценки дефектов качества при принятии решений об отзыве продукции"

10:45-11:00

Обсуждение доклада

11:00-11:15

Перерыв

11:15-11:30
11:30-11:45
11:45-12:00
12:00-12:15

Экспертный доклад: "Тренировочные отзыв. Этапы. Основные проблемы и способы их решения"

12:15-12:30

Перерыв

12:30-12:45
12:45-13:00
13:00-13:15
13:15-13:30

Экспертный доклад: "Анализ инспекционной практики: наиболее часто встречающиеся несоответствия и их категоризация. Регуляторные ожидания в отношении работы с претензиями при переходе на евразийские правила GMP и тенденции их изменения"

13:30-13:45

Обсуждение доклада

13:45-14:00

Итоговое тестирование и анкетирование участников

ДОКЛАДЧИКИ И ЭКСПЕРТЫ:

Гортинская Виктория Геннадьевна, Заместитель генерального директора по образовательной деятельности ООО "ФАРМСТРАТЕГИЯ" - модератор совместной программы;

Рыбаков Егор Владимирович, Ведущий специалист ОИПЛС ФБУ «ГИЛС и НП», эксперт;

Рудак Арина Валерьевна, Руководитель группы по работе с претензиями ГК «Р-Фарма», эксперт.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи