Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
25 февраля 2021. четверг, 11:10
Информационно-аналитическая газета

События

270

Даты

11 декабря 2020 года

Организаторы

ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ»

Место

онлайн

Контакты

Тел.: +7 (985) 115-77-88
gmp-seminars@pharmstg.ru

ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ»
в рамках
СОВМЕСТНОЙ ПРОГРАММЫ СОДЕЙСТВИЯ ВНЕДРЕНИЮ ЛУЧШИХ ОБРАЗЦОВ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК В РОССИЙСКОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ
и СОЛИДАРНОЙ ПРОГРАММЫ ОБУЧЕНИЯ
проводят вебинар для компании «ПОЛИСАН»
по теме:
«ПЕРЕХОД НА ЕВРАЗИЙСКИЕ ПРАВИЛА GMP. УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА. НОРМАТИВНАЯ БАЗА И РЕГУЛЯТОРНЫЕ ОЖИДАНИЯ»

Компания «ПОЛИСАН», реализуя солидарный принцип «открытых дверей», приглашает все фармпредприятия, расположенные на территории Евразийского союза, присоединиться к вебинару на безвозмездной основе

В ситуации быстрого развития технологий и возрастающего внимания к целостности данных, а также требования непрерывного совершенствования ФСК надлежащее управление документацией фармацевтической системы качества является важнейшим условием обеспечения GMP соответствия.

В ходе вебинара будут подробно рассмотрены основные проблемы и риски, возникающие при управлении документацией фармацевтической системы качества, а также возможности применения риск-ориентированного подхода при выборе системы документооборота, выборе поставщика СЭД (программного обеспечения/ платформы), для определения необходимости разработки стандартных операционных процедур с целью снижения рисков и поддержания качества лекарственных средств.

На основании многолетнего опыта инспектирования будет произведен подробный анализ текущей практики и изменения регуляторных ожиданий в связи с переходом на евразийские правила GMP.

Все без исключения участники вебинара получат материалы докладов, электронный сертификат об участии, возможность задать свои вопросы, получить на них ответы от ведущих отраслевых экспертов и, при необходимости, поделиться полезным опытом в области GMP и управления рисками для качества лекарственных препаратов.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ УЧАСТИЯ В ВЕБИНАРЕ ОБЯЗАТЕЛЬНА!

ССЫЛКА ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ: НАЖАТЬ ДЛЯ ПЕРЕХОДА ОТКРЫТА ДО 24:00 (МСК) 09 ДЕКАБРЯ 2020 года.

Уважаемые слушатели, мы бы хотели максимально полно ответить на имеющиеся у вас вопросы по теме, поэтому решили попробовать собрать их заранее и включить в доклады. Вопросы до 4 декабря можно отправить по адресу: questions@pharmstg.ru.

ТЕЛЕФОН для справок: +7 (985) 115-77-88

E-mail: gmp-seminars@pharmstg.ru

 _________________________________________________________________________________

* Инициатива «Солидарной программы обучения» возникла в рамках совместной программы ФБУ «ГИЛС и НП» и компании «ФАРМСТРАТЕГИЯ» по содействию внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли в качестве ответа на непростую ситуацию, вызванную пандемией, и в целях обеспечения равной доступности к обучению для предприятий отрасли, расположенных в различных регионах РФ и ЕАЭС.

11 декабря 2020 г.

09:15-09:30

Онлайн-регистрация участников

09:30-09:45

Вступительное слово организаторов

09:45-10:00

10:00-10:15

10:15-10:30

10:30-10:45

Экспертный доклад: "Применение риск-ориентированного подхода в управлении документацией фармацевтической системы качества. Основные проблемы и способы их решения"

10:45-11:00

Перерыв

11:00-11:15

11:15-11:30

11:30-11:45

11:45-12:00

Экспертный доклад: "Применение риск-ориентированного подхода в управлении документацией фармацевтической системы качества. Основные проблемы и способы их решения" (Продолжение)

12:00-12:15

Обсуждение доклада

12:15-12:30

12:30-12:45

Перерыв

12:45-13:00

13:00-13:15

13:15-13:30

Экспертный доклад: "Анализ инспекционной практики: наиболее часто встречающиеся несоответствия и их категоризация. Регуляторные ожидания в отношении документации фармацевтической системы качества"

13:30-13:45

Обсуждение доклада

13:45-14:00

Итоговое тестирование и анкетирование участников

ДОКЛАДЧИКИ И ЭКСПЕРТЫ:

Гортинская Виктория Геннадьевна, Заместитель генерального директора по образовательной деятельности ООО "ФАРМСТРАТЕГИЯ" - модератор совместной программы;

Рыбаков Егор Владимирович, Ведущий специалист ОИПЛС ФБУ «ГИЛС и НП», эксперт;

Дерова Людмила Николаевна, руководитель отдела обеспечения качества дирекции по качеству ГК «Р-Фарм».

Понравилась новость? Расскажи друзьям на
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи