Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
19 января 2022. среда, 14:16
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

26 ноября 2021

№ 469-НҚ от 19.11.2021

О прекращении действия регистрационных удостоверений лекарственного препарата Вилате™ 450 МЕ, 900 МЕ, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения во флаконе в комплекте с растворителем (вода для инъекций с 0.1% полисорбатом 80) и набором для введения.
134
Скачать документ (0.1 мб)

 

                               ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

 

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

 

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

                БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

                     №                                                     

 

Нұр-Сұлтан қаласы                                                                                                                                                                             город Нур-Султан

О прекращении действия регистрационных удостоверений лекарственного препарата Вилате™ 450 МЕ, 900 МЕ, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения во флаконе в комплекте с растворителем (вода для инъекций с 0.1% полисорбатом 80) и набором для введения.

 

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственного препарата: «Вилате™ 450 МЕ, 900 МЕ, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения во флаконе в комплекте с растворителем (вода для инъекций с 0.1% полисорбатом 80) и набором для введения», производитель, Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х, Австрия, РК-ЛС-5№014213 (450 МЕ), РК-ЛС-5№014214 (900 МЕ).

         2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

         3. Территориальным подразделениям Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

         5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета С.А. Ержанову.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмо Представительство «Октафарма АГ» в Республике Казахстан от 28 октября 2021 года № 62-П/KМФК.

 

 

Председатель Комитета

медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан                                                                Б.Байсеркин

 

 

 

Согласовано

19.11.2021 10:33 Балтабекова Динара Жумагалиевна

19.11.2021 10:49 Ордабекова Жанара Копешевна

Подписано

19.11.2021 11:35 Байсеркин Бауыржан Сатжанович

Смотрите также

14 января 2022
Приказ № 544-НҚ от 28 декабря 2021 года...
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата «Мюстофоран®, порошок для приготовления раствора для инфузий ...
14 января 2022
Приказ № 536-НҚ от 23 декабря 2021 года...
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата «Неофен,спрей для наружного применения, 50 мг/г» ...
12 января 2022
Приказ № ҚР ДСМ-142...
О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Республики Казахстан...
12 января 2022
Приказ № ҚР ДСМ-142...
...
12 января 2022
Приказ № ҚР ДСМ-142...
...
12 января 2022
О вопросах создания акционерного общества "Национальный холдинг "QazBioPhar...
Постановление Правительства Республики Казахстан от 20 декабря 2021 года № 910....
05 января 2022
No ҚР ДСМ-138 от 29 декабря 2021 года...
О внесении изменения в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 августа 2021 года No ҚР ДСМ-94 «О...
15 декабря 2021
№ 514-НҚ от 08.12.2021 года...
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Янумет» ...
26 ноября 2021
№ 473-НҚ от 23.11.2021...
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата Коаксил....