Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
15 августа 2022. понедельник, 03:37
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

26 ноября 2021

№ 472-НҚ от 23.11.2021

О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «АРТРА®»
296
Скачать документ (0.1 мб)

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

ИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

БҰЙРЫҚ

 

ПРИКАЗ

                                                    

 

Нұр-Сұлтан қаласы                                                                                                                                                                         город Нур-Султан

 

 

О прекращении действия  регистрационного удостоверения  лекарственного средства «АРТРА®»

 

 

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение

препарата «АРТРА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой» производства «Unipharm, Inc», США, РУ РК-ЛС-5№013630.

  1. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
  2. Территориальным подразделениям Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Ержанову С.А.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмо представителя по доверенности ТОО «Registrarius» от 03 ноября 2021 года.

 

 

И.о. председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения Республики Казахстан                                                                                                                                          

 

   

       

 

 

 

 С. Ержанова

Согласовано

23.11.2021 16:41 Балтабекова Динара Жумагалиевна

Подписано

23.11.2021 18:06 Ержанова Сауле Амантаевна

Смотрите также

12 августа 2022
Приказ МЗ РК от 20 июля 2022 года № 594...
О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 октября 2020 года № 644 "Об утверждении положе...
12 августа 2022
Приказ МЗ РК от 20 июля 2022 года № 590...
О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 октября 2020 года № 645 "Об утверждении положе...
12 августа 2022
Приказ № ҚР ДСМ - 75 от 5 августа 2022 года ...
О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 августа 2021 года № ҚР ДСМ-89 «Об утверждении...
12 августа 2022
Приказ № ҚР ДСМ - 71 от 2 августа 2022 года ...
Об утверждении гигиенических нормативов к обеспечению радиационной безопасности...
12 августа 2022
Приказ № ҚР ДСМ - 69 от 29 июля 2022 года ...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 марта 2022 года № ҚР-ДСМ-27 "Об утверждении Стандарта оказ...
12 августа 2022
Приказ № ҚР ДСМ - 68 от 29 июля 2022 года...
Об утверждении Санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинфекции, дезинсекции и дератизации"...
03 августа 2022
Приказ № ҚР ДСМ - 67 от 26 июля 2022 года ...
«Об утверждении санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам коммунального назначения»....
02 августа 2022
Приказ № ҚР ДСМ-66 от 22 июля 2022 года...
О внесении изменений в приказ Министра национальной экономики Республики Казахстан от 30 июня 2016 года № 297 «Об утверждении Правил оборот...
18 июля 2022
Приказ № ҚР ДСМ - 65 от 8 июля 2022 года ...
О внесении изменений в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2020 года № ҚР ДСМ-174/20...