Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
27 мая 2022. пятница, 06:58
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

15 декабря 2021

№ 514-НҚ от 08.12.2021 года

О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Янумет»
249
Скачать документ (0.01 мб)

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение  препарата «Янумет», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50мг/500мг, 50мг/850мг, 50мг/1000мг» производитель Aesika Quinboro Limited» Великобритания, РУ РК-ЛС-5№022169 от 03.02.2021г., РК-ЛС-5№022170 от 03.02.2021г., РК-ЛС-5№022171 от 03.02.2021г., РК-ЛС-5№020120 от 28.05.2018 г., РК-ЛС-5№020121 от 17.05.2018 г., РК-ЛС-5№020122 от 17.05.2018 г.

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Ержанову С.А.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо представителя по доверенности Ильясовой А. от 19 ноября 2021 года.

Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан Б. Байсеркин

 

Согласовано
08.12.2021 17:17 Мукатаева Жанна Адильхановна
08.12.2021 18:14 Балтабекова Динара Жумагалиевна
08.12.2021 19:01 Ержанова Сауле Амантаевна

Подписано
08.12.2021 19:11 Байсеркин Бауыржан Сатжанович

Смотрите также

24 мая 2022
Приказ № ҚР ДСМ-46 от 17 мая 2022 года ...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2019 года № ҚР ДСМ-92 «Об утверждении Перечня лекарств...
24 мая 2022
Приказ № ҚР ДСМ-45 от 16 мая 2022 года ...
О некоторых вопросах оказания государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности...
16 мая 2022
Приказ № ҚР ДСМ-42 от 5 мая 2022 года...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 октября 2020 года № ҚР ДСМ-170/2020 "Об утверждении правил...
16 мая 2022
Приказ № ҚР ДСМ-41 от 3 мая 2022 года ...
О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-9 «Об утверждении правил проведе...
16 мая 2022
Приказ № ҚР ДСМ - 40 от 3 мая 2022 года ...
Об утверждении инструкции по организации антитеррористической защиты объектов, уязвимых в террористическом отношении, осуществляющих деятель...
16 мая 2022
Приказ № ҚР ДСМ-39 от 29 апреля 2022 года ...
О внесении изменений и дополнений в некоторые приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан...
16 мая 2022
Приказ № ҚР ДСМ -38 от 29 апреля 2022 года...
О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-291/2020 "Об утвер...
16 мая 2022
Приказ № ҚР ДСМ-37 от 27 апреля 2022 года ...
Об утверждении правил оказания специализированной медицинской помощи в амбулаторных условиях...
16 мая 2022
Приказ № ҚР ДСМ-36 от 25 апреля 2022 года ...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 сентября 2021 года № ҚР ДСМ-96 "Об утверждении предельных ц...