Законодательство

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение  препарата «Янумет», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50мг/500мг, 50мг/850мг, 50мг/1000мг» производитель Aesika Quinboro Limited» Великобритания, РУ РК-ЛС-5№022169 от 03.02.2021г., РК-ЛС-5№022170 от 03.02.2021г., РК-ЛС-5№022171 от 03.02.2021г., РК-ЛС-5№020120 от 28.05.2018 г., РК-ЛС-5№020121 от 17.05.2018 г., РК-ЛС-5№020122 от 17.05.2018 г.

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Ержанову С.А.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо представителя по доверенности Ильясовой А. от 19 ноября 2021 года.

Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан Б. Байсеркин

Согласовано
08.12.2021 17:17 Мукатаева Жанна Адильхановна
08.12.2021 18:14 Балтабекова Динара Жумагалиевна
08.12.2021 19:01 Ержанова Сауле Амантаевна

Подписано
08.12.2021 19:11 Байсеркин Бауыржан Сатжанович