Законодательство

Постановление Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК № 37-Қ от 20.09.2023 г.

«Об отмене постановления Главного государственного фармацевтического

инспектора Республики Казахстан от 3 августа 2023 года № 32-Қ
«О приостановлении серии (партии) медицинского изделия»

В соответствии с пунктом 3 статьи 65 Закона Республики Казахстан
«О правовых актах», ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Отменить постановление Главного государственного фармацевтического инспектора Республики Казахстан «О приостановлении серии (партии) медицинского изделия» от 3 августа 2023 года № 32-Қ

(Выдержка из Постановления № 32-Қ от 03.08 23 г.– «Приостановить действие серии (партии) медицинского изделия № РК-ИМН-5№020117 «Стерильные ланцеты модель Fora ACS024 30G №100», ФораКаре Сушссе АГ, Швейцария, серия 2203028, годен до 14 марта 2027 года, 8526 уп.).

Управлению контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельцев регистрационных удостоверений лекарственных средств, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, некоммерческое акционерное общество «Фонд социального медицинского страхования» и товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация».

2. Экспертной организации в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении возобновить действие сертификата соответствия продукции, выданного на медицинское изделие.
3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего постановления оставляю за собой.
5. Настоящее постановление вступает в силу со дня его подписания.
6. Основание: письмо товарищества с ограниченной ответственностью «Тест Медикал» от 13 сентября 2023 года № 90.

Главный государственный

фармацевтический инспектор

Республики Казахстан                                            Л. Кашкымбаева

Согласовано

19.09.2023 14:55 Кабденов Алишер К

19.09.2023 15:08 Жекеева Асель Касмукановна

20.09.2023 12:47 Кулшанов Эрик Каиргалиевич

Подписано

20.09.2023 14:31 Кашкымбаева Лязят Рсымбековна

ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ

ҚАУЛЫ   № 37-Қ от 20.09.2023 г.

«Медициналық бұйымның сериясын (партиясын) тоқтата тұру туралы» Қазақстан Республикасы Бас мемлекеттік фармацевтикалық инспекторының 2023 жылғы 3 тамыздағы № 32-Қ  қаулысының күшін жою туралы «Құқықтық актілер туралы» Қазақстан Республикасы Заңының 65-бабы

3-тармағына сәйкес, ҚАУЛЫ ЕТЕМІН:

1.      «Медициналық бұйымның сериясын (партиясын) тоқтата тұру туралы» Қазақстан Республикасы Бас мемлекеттік фармацевтикалық инспекторының 2023 жылғы 3 тамыздағы № 32-Қ қаулысының күші жойылсын.

2.      Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау Комитеттің (бұдан әрі – Комитет) Фармацевтикалық қызметті бақылау басқармасы осы шешім қабылданған күннен бастап күнтізбелік бір күннің ішінде жазбаша (еркін) нысанда комитетінің аумақтық бөлімшелеріне, дәрілік заттардың тіркеу куәліктерінің иелеріне, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына, «Әлеуметтік медициналық сақтандыру қоры» коммерциялық емес акционерлік қоғамға және

«СҚ-Фармация» жауапкершілігі шектеулі серіктестікке хабарласын.

3.      Сараптама ұйымы осы шешімді алған күннен бастап 1 (бір) жұмыс күні ішінде медициналық бұйымына берілген өнімнің сәйкестік сертификатының қолданысын қайта басталсын.

4.      Комитеттің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты алған күннен бастап бір жұмыс күні ішінде:

1)      облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды;

2)      бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды;

3)      Комитетке осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

5.      Осы қаулының орындалуын бақылауды өзіме қалдырамын.

6.      Осы қаулы қол қойылған күннен бастап күшіне енеді.

7.      Негіздеме: «Тест Медикал» жауапкершілігі шектеулі серіктестіктің

2023 жылғы 13 қыркүйектегі № 90 хаты.

Қазақстан Республикасы

Бас мемлекеттік

фармацевтикалық инспекторы                                  Л. Қашқымбаева

Согласовано

19.09.2023 14:55 Кабденов Алишер К

19.09.2023 15:08 Жекеева Асель Касмукановна

20.09.2023 12:47 Кулшанов Эрик Каиргалиевич

Подписано

20.09.2023 14:31 Кашкымбаева Лязят Рсымбековна