Законодательство

О прекращении действия регистрационных удостоверений лекарственных препаратов «Энжерикс® В (вакцина против гепатита В) суспензия для инъекций», «Тризивир® таблетки, покрытые пленочной обоочкой», «Ксизал, капли для приема внутрь, 5 мг/мл»

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

         1. Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение лекарственного препарата «Энжерикс® В (вакцина против гепатита В), суспензия для инъекций», производитель «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.» Бельгия, РК-ЛС-5№012399, «Тризивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой», производитель «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.» Польша, РК-ЛС-5№012399, «Ксизал, капли для приема внутрь, 5 мг/мл», производитель «Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л» Италия, РК-ЛС-5№014453.

         2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

         3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

         5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета С.А. Ержанову.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмо ТОО «ГСК Казахстан» от 10 марта 2022 года № 253.

Согласовано

14.03.2022 17:21 Мукатаева Жанна Адильхановна

14.03.2022 17:44 Ержанова Сауле Амантаевна

14.03.2022 17:44 Балтабекова Динара Жумагалиевна

Подписано

14.03.2022 18:08 Байсеркин Бауыржан Сатжанович