Законодательство

                                                Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК
                                                                                       № 106-НҚ от 14.03.2022 г.

О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата «Нимотоп®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг».

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:
        1. Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение лекарственного препарата «Нимотоп®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг», производитель «Байер АГ», Германия, РК-ЛС-5№011040.
        2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
        3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4. 
4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
        5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета С.А. Ержанову.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
        Основание: письмо ТОО «Байер КАЗ» от 10 марта 2022 года № 350/22.

Председатель Комитета
медицинского и 
фармацевтического контроля
МЗ РК                                                                    Б.  Байсеркин

Согласовано
14.03.2022 10:13 Балтабекова Динара Жумагалиевна
14.03.2022 12:20 Мукатаева Жанна Адильхановна
14.03.2022 15:21 Ержанова Сауле Амантаевна
Подписано
14.03.2022 18:11 Байсеркин Бауыржан Сатжанович