Законодательство

Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК

№ 107-НҚ от 14.03.2022 г.

О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата «Супракс®, капсулы, 400 мг»

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

                               1. Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение лекарственного препарата «Супракс®, капсулы, 400 мг», производитель «Джазира Фармасьютикал Индастриз, по лицензии Астеллас Фарма Инк., Япония», Саудовская Аравия, РК-ЛС-5№017744.

                               2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

                               3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

                               5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета С.А. Ержанову.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

                               Основание: письмо частной компании с ограниченной ответственностью «Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)» от 25 февраля 2022 года № 31.

Председатель Комитета медицинского и  фармацевтического контроля

МЗ РК                                                                                                                                      Б.Байсеркин

Согласовано

14.03.2022 10:13 Балтабекова Динара Жумагалиевна

14.03.2022 11:20 Мукатаева Жанна Адильхановна

14.03.2022 15:21 Ержанова Сауле Амантаевна

Подписано

14.03.2022 18:12 Байсеркин Бауыржан Сатжанович