Законодательство

Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК № 113-НҚ от 30 марта 2021 года

Об изъятии серии лекарственного средства
«АкваДетрим витамин Д3,
капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, 10 мл»

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения, либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Изъять серии № 060620, срок действия до июня 2023 года, лекарственного средства «АкваДетрим витамин Д3, капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, 10 мл», регистрационное удостоверение № РК-ЛС-5№015670, производитель компания «Медана Фарма», Польша из обращения.

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Производителю лекарственного средства, держателю регистрационного удостоверения лекарственного средства, уполномоченному представителю производителя лекарственного средства, дистрибьютору (филиалы дистрибьютора) в течение пяти рабочих дней со дня принятия решения:

- предоставить в территориальные подразделения уполномоченного органа информацию о количестве ввезенных на территорию Республики Казахстан, реализованных и об остатках изъятых лекарственных средств;

- уведомить (в письменной произвольной форме) субъектов, имеющих в наличии подлежащие изъятию из обращения лекарственные средства, о необходимости возврата лекарственных средств.

5. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо АО «Химфарм» от 18 ноября 2020 года № 1919.

Исполняющий обязанности Председателя Комитета
медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК  Л. Ахметниязова

Согласовано
30.03.2021 11:02 Кулшанов Эрик Каиргалиевич
30.03.2021 17:15 Ордабекова Ж. К. ((и.о Асылбеков Н. А.))
30.03.2021 18:58 Мукатаева Жанна Адильхановна

Подписано
30.03.2021 19:21 Ахметниязова Лаура Мустафьевна