Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
18 апреля 2021. воскресение, 08:14
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

01 апреля 2021

Приказ № 118-НҚ от 1 апреля 2021 года

О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Леваксела®, раствор для инфузий 5 мг/мл, 100 мл»
88

Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК № 118-НҚ от 1 апреля 2021 года

О прекращении действия регистрационного удостоверения
лекарственного средства «Леваксела®,
раствор для инфузий 5 мг/мл, 100 мл»

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения, либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства «Леваксела®, раствор для инфузий 5 мг/мл, 100 мл», производитель «КРКА, д.д., Ново место», Словения, № РК-ЛС-5№022765.

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 5.

4. Производителю лекарственного средства и медицинского изделия, держателю регистрационного удостоверения лекарственного средства, уполномоченному представителю производителя медицинского изделия, дистрибьютору (филиалы дистрибьютора) в течение пяти рабочих дней со дня принятия решения:

- предоставить в территориальные подразделения Комитета информацию о количестве ввезенных на территорию Республики Казахстан, реализованных и об остатках приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению лекарственных средств и медицинских изделий;

- уведомить (в письменной произвольной форме) субъектов, имеющих в наличии приостановленные, запрещенные или ограниченные к применению, реализации или производству, или подлежащие изъятию из обращения лекарственные средства и медицинские изделия, о необходимости возврата лекарственных средств и медицинских изделий.

5. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению Комитета соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо  ТОО «КРКА Казахстан» от 2 марта 2021 года №075-ОР.

Исполняющий обязанности Председателя Комитета
медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК                           Л. Ахметниязова

Согласовано
01.04.2021 12:14 Ордабекова Ж. К. ((и.о Асылбеков Н. А.))
01.04.2021 14:13 Тұрлыбекова Айгүл Ерланқызы
01.04.2021 20:03 Мукатаева Жанна Адильхановна

Подписано
01.04.2021 20:37 Ахметниязова Лаура Мустафьевна

Смотрите также

06 апреля 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-28 от 6 апреля 2021 года...
Об утверждении правил осуществления деятельности формулярной системы...
02 апреля 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-27 от 2 апреля 2021 года...
Об утверждении Стандарта организации оказания экстренной медицинской помощи в приемных отделениях медицинских организаций, оказывающих медиц...
01 апреля 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-25 от 1 апреля 2021 года...
О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-188/2020 «Об утверж...
31 марта 2021
Приказ № 116-НҚ от 31 марта 2021 года...
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Бонефос®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг»...
30 марта 2021
Приказ № 113-НҚ от 30 марта 2021 года...
Об изъятии серии лекарственного средства «АкваДетрим витамин Д3, капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл, 10 мл»...
25 марта 2021
Приказ № 109-НҚ от 25 марта 2021 года...
Об изъятии из обращения лекарственного средства «Диклофенак - ратиофарм, таблетки 25 мг»...
18 марта 2021
Приказ № 103-НҚ от 18 марта 2021 года...
О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств...
17 марта 2021
Приказ № 99-НҚ от 17 марта 2021 года...
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Джевтана®, концентрат для приготовления раствора для инфузий ...
16 марта 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-23 от 16 марта 2021 года...
О внесении изменений и дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-305/2020 "Об утвер...