Законодательство

Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК

№ 119-НҚ от 31.03.2022 г.

О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата «Даксас, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг»

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

            1. Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение лекарственного препарата «Даксас, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг» производитель Такеда ГмбХ, Германия, РК-ЛС-5№017931.

            2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

            3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

            5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета С.А. Ержанову.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

            Основание: письмо Представительства закрытой акционерной компании «АстраЗенека Ю-Кей Лимитед» в Республике Казахстан от 10 марта 2022 года № Р-22/32.

Согласовано

30.03.2022 19:56 Ержанова Сауле Амантаевна

31.03.2022 09:45 Балтабекова Динара Жумагалиевна

31.03.2022 15:57 Мукатаева Жанна Адильхановна

Подписано

31.03.2022 19:02 Байсеркин Бауыржан Сатжанович