Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
21 июня 2021. понедельник, 16:11
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

14 апреля 2021

Приказ № 129-НҚ от 14 апреля 2021 года

О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Норвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг»
152

Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК № 129-НҚ от 14 апреля 2021 года

О прекращении действия регистрационного удостоверения
лекарственного средства «Норвир, таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 100 мг»

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения, либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средство «Норвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг», производитель «Эббви Дойчленд ГмбХ и Ко. КГ», Германия, № РК-ЛС-5№017855.

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 5.

4. Производителю лекарственного средства и медицинского изделия, держателю регистрационного удостоверения лекарственного средства, уполномоченному представителю производителя медицинского изделия, дистрибьютору (филиалы дистрибьютора) в течение пяти рабочих дней со дня принятия решения:

- предоставить в территориальные подразделения уполномоченного органа информацию о количестве ввезенных на территорию Республики Казахстан, реализованных и об остатках приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению лекарственных средств и медицинских изделий;

- уведомить (в письменной произвольной форме) субъектов, имеющих в наличии приостановленные, запрещенные или ограниченные к применению, реализации или производству, или подлежащие изъятию из обращения лекарственные средства и медицинские изделия, о необходимости возврата лекарственных средств и медицинских изделий.

5. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо компании «Эббви Биофармасьютикалс ГмбХ» от 29 марта 2021 года №34.

Исполняющая обязанности Председателя
Комитета медицинского и фармацевтического контроля         Л. Ахметниязова

Согласовано
12.04.2021 12:34 Тұрлыбекова Айгүл Ерланқызы
13.04.2021 10:49 Мукатаева Жанна Адильхановна
14.04.2021 16:31 Байтубаев Еркебулан Нургалиевич
Подписано
14.04.2021 16:41 Ахметниязова Лаура Мустафьевна

Смотрите также

17 июня 2021
Приказ № 260-НҚ от 17 июня 2021 года...
О внесении изменений в приказ Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахс...
14 июня 2021
Приказ № 255-НҚ от 14 июня 2021 года...
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Мепакт® порошок для приготовления концентрата для дисперсионн...
04 июня 2021
Приказ № 235-НҚ от 4 июня 2021 года...
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Бризантин, таблетки диспергируемые в полости рта»...
02 июня 2021
Приказ № 227-НҚ от 2 июня 2021 года...
О прекращении действия регистрационных удостоверении некоторых лекарственных средств...
02 июня 2021
Приказ № 226-НҚ от 2 июня 2021 года...
О прекращении действия регистрационных удостоверений лекарственных средств «Амломакс®, таблетки, 5 мг и 10 мг»...
02 июня 2021
Приказ № 225-НҚ от 2 июня 2021 года...
О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств...
02 июня 2021
Приказ № 223-НҚ от 2 июня 2021 года...
О прекращении действия регистрационных удостоверений лекарственных средств «Прегнил®, лиофилизированный порошок для приготовления раствора д...
26 мая 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-45 от 26 мая 2021 года...
Об утверждении правил направления граждан Республики Казахстан на лечение за рубеж и (или) привлечения зарубежных специалистов для проведени...
25 мая 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-43 от 25 мая 2021 года...
Об утверждении перечня медицинских специальностей программ резидентуры...