Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
09 мая 2021. воскресение, 13:42
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

14 апреля 2021

Приказ № 131-НҚ от 14 апреля 2021 года

О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Севоран, жидкость для ингаляций, 250 мл»
195

Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК № 131-НҚ от 14 апреля 2021 года

О прекращении действия регистрационного удостоверения
лекарственного средства «Севоран,
жидкость для ингаляций, 250 мл»

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения, либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средство «Севоран, жидкость для ингаляций, 250 мл», производитель «Аесика Квинборо Лтд», Великобритания, № РК-ЛС-5№018098.

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

 3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 5.

4. Производителю лекарственного средства и медицинского изделия, держателю регистрационного удостоверения лекарственного средства, уполномоченному представителю производителя медицинского изделия, дистрибьютору (филиалы дистрибьютора) в течение пяти рабочих дней со дня принятия решения:

- предоставить в территориальные подразделения уполномоченного органа информацию о количестве ввезенных на территорию Республики Казахстан, реализованных и об остатках приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению лекарственных средств и медицинских изделий;

- уведомить (в письменной произвольной форме) субъектов, имеющих в наличии приостановленные, запрещенные или ограниченные к применению, реализации или производству, или подлежащие изъятию из обращения лекарственные средства и медицинские изделия, о необходимости возврата лекарственных средств и медицинских изделий.

5. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо компании «Эббви Биофармасьютикалс ГмбХ» от 29 марта 2021 года №32.

Исполняющая обязанности Председателя
Комитета медицинского и фармацевтического контроля                  Л. Ахметниязова

Согласовано
12.04.2021 12:34 Тұрлыбекова Айгүл Ерланқызы
13.04.2021 10:56 Мукатаева Жанна Адильхановна
14.04.2021 16:30 Байтубаев Еркебулан Нургалиевич
Подписано
14.04.2021 16:41 Ахметниязова Лаура Мустафьевна

Смотрите также

30 апреля 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-37 от 30 апреля 2021 года...
О внесении изменения и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 декабря 2019 года № ҚР ДСМ-155 "Об утверждени...
28 апреля 2021
Приказ № 158-НҚ от 28 апреля 2021 года...
О прекращении действия регистрационного удостоверения медицинского изделия «Керамическая система IPS Style Ceram»...
14 апреля 2021
Приказ № 130-НҚ от 14 апреля 2021 года...
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Калетра®, раствор для приема внутрь, 60 мл»...
14 апреля 2021
Приказ № 129-НҚ от 14 апреля 2021 года...
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Норвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг»...
14 апреля 2021
Приказ № 128-НҚ от 14 апреля 2021 года...
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Янувия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг»...
14 апреля 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-30 от 14 апреля 2021 года...
Об утверждении правил осуществления сбора, обработки, хранения, защиты и предоставления персональных медицинских данных субъектами цифрового...
13 апреля 2021
Приказ № 125-НҚ от 13 апреля 2021 года...
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Винорелбин медак, концентрат для приготовления раствора для и...
13 апреля 2021
Приказ № 124-НҚ от 13 апреля 2021 года...
О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств...
13 апреля 2021
Совместный приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-29 от 13 апреля 2021 года, МТИ РК № 275-НҚ...
Совместные приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 13 апреля 2021 года № ҚР ДСМ-29, Министра торговли и интеграции Республик...