Законодательство

Приказ Председателя КККБТУ МЗ РК № 144-НҚ от 26 марта 2020 года

О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Онкаспар®, раствор для инъекций»

В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О  здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства «Онкаспар®, раствор для инъекций», производства Эксемид, Инк, США, номер регистрационного удостоверения РК-ЛС-5№001434.

2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, держателя регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо ТОО «Сервье Казахстан» от 16 марта 2020 года №199.

Согласовано
26.03.2020 17:24 Тилесова Айгуль Шарапатовна
26.03.2020 17:46 Байтубаев Еркебулан Нургалиевич
26.03.2020 19:27 Ахметниязова Лаура Мустафьевна
27.03.2020 08:49 Сабиев Бакдаулет Мынжанович
27.03.2020 09:40 Сабиев Айкын Негметжанович

Подписано
27.03.2020 15:53 Бюрабекова Людмила Витальевна