Законодательство

Приказ председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК № 158-НҚ от 24 июля 2019 года

О приостановлении применения, реализации и изъятии из обращения серий лекарственного средства

В целях защиты здоровья и жизни граждан страны, в соответствии с подпунктом 5) пункта 2 и пунктом 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить применение, реализацию и изъять из обращения серию № 1628 лекарственного средства «Вакцина лиофилизированная глютамат БЦЖ для внутрикожного введения», производства Japan BCG Laboratory, Япония в комплекте с растворителем серии № І-1526, номер регистрационного удостоверения РК-БП-5№013466.

2. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа;

4) в течение трех календарных дней представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

3. Субъектам, имеющим в наличии указанные серии лекарственных средств, приостановленных к применению, реализации и подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости возврата сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения соответствующую информацию с приложением подтверждающих документов.

4. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан обеспечить транспортировку приостановленных лекарственных средств согласно пункту 1 настоящего приказа с соблюдением условий хранения и транспортирования в КГУ «База специального медицинского снабжения», находящееся по адресу: г. Нур-Султан, Алматинский район, пр. Тауелсиздик 11/2.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Комитета по финансовому мониторингу Министерства финансов Республики Казахстан от 19 июля 2019 года № ДДР-3СУ-10/3255-И.

Председатель                              Л. Бюрабекова

Результаты согласования

24.07.2019 16:11:40: Утеев Р.А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - согласовано без замечаний

24.07.2019 16:25:18: Тилесова А.Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний

24.07.2019 16:46:32: Имамбекова М.Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний

24.07.2019 16:49:31: Асылбеков Н.А. (Руководство) - согласовано без замечаний Результат подписания

24.07.2019 16:58:59 Бюрабекова Л.В. Подписано