Законодательство

Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК № 163-НҚ от 30 апреля 2021 года

Об изъятии серии лекарственных средств
«Содиофолин, раствор для инъекций, 100 мг/2 мл»,
«Натриофолин медак, раствор для инъекций, 100 мг/2 мл»

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения, либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Изъять из обращения лекарственное средство «Натриофолин медак, раствор для инъекций, 100 мг/2 мл», регистрационное удостоверение № РК-ЛС-5№015099, серии № L180633С, № L180633A, производитель компания «Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ», Германия и лекарственное средство «Содиофолин, раствор для инъекций, 100 мг/2 мл», серии № L180633Q, № L180633A, № L180633С, разрешительный документ на ввоз № KZ79VBY00043331.

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 5.

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению Комитета соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо ТОО «медак фарма» от 31 марта 2020 года № 229

Председатель Комитета медицинского
и фармацевтического контроля                                      Б. Байсеркин

Согласовано
30.04.2021 19:15 Мукатаева Жанна Адильхановна
30.04.2021 20:45 Ержанова Сауле Амантаевна
Подписано
30.04.2021 20:47 Байсеркин Бауыржан Сатжанович