Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
04 августа 2021. среда, 03:51
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

30 апреля 2021

Приказ № 165-НҚ от 30 апреля 2021 года

О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств / отменен
278

Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК № 165-НҚ от 30 апреля 2021 года

О прекращении действия регистрационных
удостоверений некоторых лекарственных средств

В соответствии с подпунктом 4) пункта 19 параграфа 1 Главы 2 Правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденных приказом от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020, с пунктом 56 Правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10, с подпунктом 9) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 5.

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению Комитета соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2021 года № 18-28-264/И.

Председатель Комитета медицинского
и фармацевтического контроля                                          Б. Байсеркин

Приложение
к приказу и.о. председателя
Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 30 апреля 2021 года
№ 165

Перечень регистрационных удостоверении лекарственных средств, подлежащих прекращению

Номер регистрационного удостоверения

Дата регистрации

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель, страна

Держатель регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС-5№023259

22.09.2017

Золемеда, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Актавис С.п.А., Италия

Альмеда Фармасьютикалс АГ, Цуг, Швейцария

2

РК-ЛС-5№022771

09.02.2017

Золдрис, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Health Biotech Ltd., Индия

Висвас Лайфсайнсес Пвт. Лтд, Индия

3

РК-ЛС-5№022810

21.02.2017

Золдрис, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Health Biotech Ltd., Индия

Висвас Лайфсайнсес Пвт. Лтд, Индия

4

РК-ЛС-5№023402

05.12.2017

Миалдекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой

«ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.A.», Испания

ЗАО «ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД», Литва

5

РК-ЛС-5№023403

05.12.2017

Миалдекс, раствор для инъекций

«ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.A.», Испания

ЗАО «ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД», Литва

6

РК-ЛС-5№011223

11.01.2019

Метронидазол, таблетки

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), Республика Беларусь

ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), Республика Беларусь

7

РК-ЛС-5№023657

17.05.2018

Метронидазол-Дарница, раствор для инфузий

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина

8

РК-ЛС-5№023464

15.01.2018

ИЗИКАРД-А, таблетки

Evertogen Life Sciences Limited, Индия

Organosyn  Life Sciences Private Limited, Индия

9

РК-ЛС-5№023465

15.01.2018

ИЗИКАРД-А, таблетки

Evertogen Life Sciences Limited, Индия

Organosyn  Life Sciences Private Limited, Индия

10

РК-ЛС-5№023466

15.01.2018

ИЗИКАРД-А, таблетки

Evertogen Life Sciences Limited, Индия

Organosyn  Life Sciences Private Limited, Индия

11

РК-ЛС-5№023464

15.01.2018

ИЗИКАРД-А, таблетки

Evertogen Life Sciences Limited, Индия

Organosyn  Life Sciences Private Limited, Индия

12

РК-ЛС-5№022718

25.01.2017

Экомед®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

АО «АВВА РУС», Россия

АО «АВВА РУС», Россия

13

РК-ЛС-5№022719

25.01.2017

Экомед®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

АО «АВВА РУС», Россия

АО «АВВА РУС», Россия

14

РК-ЛС-5№017145

13.12.2016

Зетрон, капсулы

«Табук Фармасьютикал Мфг. Ко.», Саудовская Аравия

«Табук Фармасьютикал Мфг. Ко.», Саудовская Аравия

15

РК-ЛС-5№016822

02.03.2017

Зетрон, порошок для приготовления суспензии для приема

«Табук Фармасьютикал Мфг. Ко.», Саудовская Аравия

«Табук Фармасьютикал Мфг. Ко.», Саудовская Аравия

16

РК-ЛС-5№018823

18.04.2017

Азимед® таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ПАО «Киевмедпрепарат», Украина

ПАО «Киевмедпрепарат», Украина

17

РК-ЛС-5№018349

14.09.2017

Азитрокс, капсулы

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия

ПАО "Отисифарм", Россия

18

РК-ЛС-5№018350

14.09.2017

Азитрокс, капсулы

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия

ПАО "Отисифарм", Россия

19

РК-ЛС-5№023077

27.06.2017

V-Азитромицин таблетки, покрытые оболочкой

Софаримекс - Индустрия Кимика э Фармасэутика, С. А., Португалия

“Vieco Pharmaceuticals FZ CO”, Объединенные Арабские Эмираты (ОАЭ)

20

РК-ЛС-5№023299

11.10.2017

Азитремис таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Lincoln Pharmaceuticals Limited, Индия

Lincoln Pharmaceuticals Limited, Индия

21

РК-ЛС-5№023323

23.10.2017

Азитремис таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Lincoln Pharmaceuticals Limited, Индия

Lincoln Pharmaceuticals Limited, Индия

22

РК-ЛС-5№023830

12.09.2018

Азитросайз таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Пресайз Хемифарма Пвт. Лтд., Индия

ТОО «Medical House «AKZHOL», РК

23

РК-ЛС-5№023279

04.10.2017

Зитротель, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий

Анфарм Хеллас С.А., Греция

Анфарм Хеллас С.А., Греция

24

РК-ЛС-5№005305

27.03.2018

Зитролид® форте, капсулы

Валента Фарм ПАО, Россия

Валента Фарм ПАО, Россия

25

РК-ЛС-5№024074

16.04.2019

Зинфект таблетки, покрытые пленочной оболочкой

РАФАРМ С.А. Греция

«Верисфилд (ЮК) Лтд», Великобритания

26

РК-ЛС-5№022422

11.10.2016

Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Новосибхимфарм ОАО, Россия

Новосибхимфарм ОАО, Россия

27

РК-ЛС-5№019913

14.05.2018

Флуконазол, капсулы

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь

 

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь

 

28

РК-ЛС-5№019914

14.05.2018

Флуконазол, капсулы

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь

29

РК-ЛС-5№023936

20.11.2018

Флуконазол-Дарница, раствор для инфузий

Фармацевтическая фирма «Дарница» ЧАО Украина

Фармацевтическая фирма «Дарница» ЧАО Украина

30

РК-ЛС-5№024118

15.05.2019

Флуксан, капсулы

Лабораториес Ликонса С..А., Испания

Ксантис Фарма., Кипр

31

РК-ЛС-5№024119

15.05.2019

Флуксан, капсулы

Лабораториос Ликонса, С.А., Испания

Ксантис Фарма., Кипр

32

РК-ЛС-5№023546

23.02.2018

Дорсоб, капли глазные

FAMAR A.V.E., Греция

Belinda Laboratories LLP,  Великобритания

33

РК-ЛС-5№019503

14.11.2017

Нифуроксазид таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ПАО «Киевмедпрепарат», Украина

ПАО «Киевмедпрепарат», Украина

34

РК-ЛС-5№022439

27.10.2016

Экофурил, капсулы

АО «АВВА РУС», Россия

АО «АВВА РУС», Россия

35

РК-ЛС-5№022440

27.10.2016

Экофурил, капсулы

АО «АВВА РУС», Россия

АО «АВВА РУС», Россия

36

РК-ЛС-5№023107

14.07.2017

Реплика, капсулы

Скан Биотек Лимитед, Индия

Скан Биотек Лимитед, Индия

37

РК-ЛС-5№023108

14.07.2017

Реплика, капсулы

Скан Биотек Лимитед, Индия

Скан Биотек Лимитед, Индия

38

РК-ЛС-5№023275

03.10.2017

Реплика, капсулы

Скан Биотек Лимитед, Индия

Скан Биотек Лимитед, Индия

39

РК-ЛС-5№023361

08.10.2017

Прегабалин, капсулы

ДОНГБАНГ ФЬЮЧЕР ТЕК ЭНД ЛАЙФ КО., ЛТД., Корея

ООО «ГЕРОФАРМ», Россия

40

РК-ЛС-5№023362

09.10.2017

Прегабалин, капсулы

ДОНГБАНГ ФЬЮЧЕР ТЕК ЭНД ЛАЙФ КО., ЛТД., Корея

 

ООО «ГЕРОФАРМ», Россия

41

РК-ЛС-5№023363

09.10.2017

Прегабалин, капсулы

ДОНГБАНГ ФЬЮЧЕР ТЕК ЭНД ЛАЙФ КО., ЛТД., Корея

ООО «ГЕРОФАРМ», Россия

42

РК-ЛС-5№022423

13.10.2016

Капецитабин Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Intas Pharmaceuticals Limited, Индия

Accord Healthcare Limited. Middlesex, Великобритания

43

РК-ЛС-5№022478

15.10.2016

Капецитабин Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Intas Pharmaceuticals Limited, Индия

Accord Healthcare Limited. Middlesex, Великобритания

44

РК-ЛС-5№022726

25.01.2017

Капегард-500 таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ципла Лтд., Индия

Ципла Лтд., Индия

45

РК-ЛС-5№023280

04.10.2017

Велбимеда, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Актавис Италия С.п.А., Италия

Альмеда Фармасьютикалс АГ, Цуг, Швейцария

46

РК-ЛС-5№023281

04.10.2017

Велбимеда, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Актавис Италия С.п.А., Италия

Альмеда Фармасьютикалс АГ, Цуг, Швейцария

47

РК-ЛС-5№022559

15.12.2016

Кемоплат, раствор для инъекций

Fresenius Kabi Oncology Limited, Индия

Fresenius Kabi Oncology Limited, Индия

48

РК-ЛС-5№022606

28.12.2016

Кемоплат, раствор для инъекций

Fresenius Kabi Oncology Limited, Индия

Fresenius Kabi Oncology Limited, Индия

49

РК-ЛС-5№022554

14.12.2016

Стерикорт, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Карнатака Антибиотикс & Фармасьютикалс Лимитед, Индия

ООО «Русюрофарм», Россия

50

РК-ЛС-5№022790

13.10.2017

КЛОПИ-75 таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия

Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия

51

РК-ЛС-5№023561

03.03.2018

КЛОПИРЕЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Скан Биотек Лимитед, Индия

Скан Биотек Лимитед, Индия

52

РК-ЛС-5№023562

03.03.2018

КЛОПИРЕЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Скан Биотек Лимитед, Индия

Скан Биотек Лимитед, Индия

53

РК-ЛС-5№022717

25.01.2017

Грамелл, раствор для инъекций

Мефар Илач Санаи. А.Ш., Турция

Мефар Илач Санаи. А.Ш., Турция

54

РК-ЛС-5№004314

20.01.2017

ЛОРИЗАН® таблетки

ПАО «Киевмедпрепарат», Украина

ПАО «Киевмедпрепарат», Украина

55

РК-ЛС-5№024215

19.07.2019

Фулведжект, раствор для внутримышечных инъекций в шприце

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

ООО Ромфарм Компани Грузия

56

РК-ЛС-5№018109

18.04.2017

Амбросол, сироп

Alkem  Laboratories Ltd, Индия

Alkem  Laboratories Ltd, Индия

57

РК-ЛС-5№004949

02.06.2017

Амброксол, таблетки

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

58

РК-ЛС-5№022659

18.01.2017

Цимакс Плюс, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Глобалфарма Ко. ЛЛС Объединённые Арабские Эмираты

Глобалфарма Ко. ЛЛС Объединённые Арабские Эмираты

59

РК-ЛС-5№022660

18.01.2017

Цимакс Плюс, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Глобалфарма Ко. ЛЛС Объединённые Арабские Эмираты

Глобалфарма Ко. ЛЛС Объединённые Арабские Эмираты

60

РК-ЛС-5№022675

18.01.2017

Цимакс Плюс таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Глобалфарма Ко. ЛЛС Объединённые Арабские Эмираты

Глобалфарма Ко. ЛЛС Объединённые Арабские Эмираты

61

РК-ЛС-5№022676

18.01.2017

Цимакс Плюс таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединённые Арабские Эмираты

Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединённые Арабские Эмираты

62

РК-ЛС-5№022677

18.01.2017

Цимакс Плюс таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединённые Арабские Эмираты

Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединённые Арабские Эмираты

63

РК-ЛС-5№018940

27.09.2017

Дралитем®, капсулы

Монте Верде С.А., Аргентина

«Толмар, Корп.», Панама

64

РК-ЛС-5№018941

27.09.2017

Дралитем®, капсулы

Монте Верде С.А., Аргентина

«Толмар, Корп.», Панама

65

РК-ЛС-5№022297

27.07.2016

Петрекса®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

«Фармацевтика Парагвая С.А.», Парагвай

«Толмар, Корп.», Панама

Согласовано
30.04.2021 19:13 Мукатаева Жанна Адильхановна
30.04.2021 20:48 Ержанова Сауле Амантаевна
Подписано
30.04.2021 20:53 Байсеркин Бауыржан Сатжанович

Смотрите также

27 июля 2021
Приказ № 333-НҚ от 27 июля 2021 года...
​​​​​​​О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Нордитропин НордиФлекс®, раствор для подкожного введен...
26 июля 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-64 от 26 июля 2021 года...
О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-254/2020 "Об утверждении правил...
22 июля 2021
Приказ № 329-НҚ от 22 июля 2021 года...
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Интетрикс®, капсулы»...
22 июля 2021
Приказ № 328-НҚ от 22 июля 2021 года...
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Копегус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг»...
22 июля 2021
Приказ № 327-НҚ от 22 июля 2021 года...
О прекращении действия регистрационного удостоверения медицинского изделия «Система венозного стента Venovo™ 8F, 9F, 10F стерильная, в компл...
22 июля 2021
Приказ № 325-НҚ от 22 июля 2021 года...
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Атаканд® Плюс, таблетки, 16 мг/12.5 мг»...
22 июля 2021
Приказ № 323-НҚ от 22 июля 2021 года...
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Кайлина® внутриматочная терапевтическая система»...
22 июля 2021
Приказ № 321-НҚ от 22 июля 2021 года...
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Аваксим 80 (вакцина для профилактики гепатита А инактивирован...
19 июля 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-62 от 19 июля 2021 года...
Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к хранению, транспортировке и использованию иммунологических лекар...