Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
Зарегистрироваться
12 февраля 2026. четверг, 01:13
Информационно-аналитическая газета
Законодательство
14 мая 2021
Приказ № 187-НҚ от 14 мая 2021 года
О приостановлении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств
1802
Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК № 187-НҚ от 14 мая 2021 года
О приостановлении действия регистрационных удостоверений
некоторых лекарственных средств
В соответствии с подпунктом 4) пункта 19 параграфа 1 Главы 2 Правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденных приказом от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020, с пунктом 56 Правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10, с подпунктом 9) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, с пунктом 3 статьи
65 Закона Республики Казахстан от 6 апреля 2016 года «О правовых актах», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Приостановить действие регистрационных удостоверении лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 5.
4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению Комитета соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
5. Отменить приказ Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 30 апреля 2021 года №165 – НҚ «О прекращении действия регистрационных удостоверении некоторых лекарственных средств».
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Ержанова С.А.
7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2021 года № 18-28-264/И.
Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан Б. Байсеркин
Приложение
к приказу Председателя
Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 14 мая 2021 года
№ 187
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих приостановлению
|
№ |
Номер регистрационного удостоверения |
Дата регистрации |
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) |
Производитель, страна |
Держатель регистрационного удостоверения, страна |
|
1 |
РК-ЛС-5№023259 |
22.09.2017 |
Золемеда, концентрат для приготовления раствора для инфузий |
Актавис С.п.А., Италия |
Альмеда Фармасьютикалс АГ, Цуг, Швейцария |
|
2 |
РК-ЛС-5№022771 |
09.02.2017 |
Золдрис, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
Health Biotech Ltd., Индия |
Висвас Лайфсайнсес Пвт. Лтд, Индия |
|
3 |
РК-ЛС-5№022810 |
21.02.2017 |
Золдрис, концентрат для приготовления раствора для инфузий |
Health Biotech Ltd., Индия |
Висвас Лайфсайнсес Пвт. Лтд, Индия |
|
4 |
РК-ЛС-5№023402 |
05.12.2017 |
Миалдекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
«ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.A.», Испания |
ЗАО «ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД», Литва |
|
5 |
РК-ЛС-5№023403 |
05.12.2017 |
Миалдекс, раствор для инъекций |
«ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.A.», Испания |
ЗАО «ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД», Литва |
|
6 |
РК-ЛС-5№011223 |
11.01.2019 |
Метронидазол, таблетки |
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), Республика Беларусь |
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), Республика Беларусь |
|
7 |
РК-ЛС-5№023657 |
17.05.2018 |
Метронидазол-Дарница, раствор для инфузий |
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина |
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина |
|
8 |
РК-ЛС-5№023464 |
15.01.2018 |
ИЗИКАРД-А, таблетки |
Evertogen Life Sciences Limited, Индия |
Organosyn Life Sciences Private Limited, Индия |
|
9 |
РК-ЛС-5№023465 |
15.01.2018 |
ИЗИКАРД-А, таблетки |
Evertogen Life Sciences Limited, Индия |
Organosyn Life Sciences Private Limited, Индия |
|
10 |
РК-ЛС-5№023466 |
15.01.2018 |
ИЗИКАРД-А, таблетки |
Evertogen Life Sciences Limited, Индия |
Organosyn Life Sciences Private Limited, Индия |
|
11 |
РК-ЛС-5№023464 |
15.01.2018 |
ИЗИКАРД-А, таблетки |
Evertogen Life Sciences Limited, Индия |
Organosyn Life Sciences Private Limited, Индия |
|
12 |
РК-ЛС-5№022718 |
25.01.2017 |
Экомед®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь |
АО «АВВА РУС», Россия |
АО «АВВА РУС», Россия |
|
13 |
РК-ЛС-5№022719 |
25.01.2017 |
Экомед®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь |
АО «АВВА РУС», Россия |
АО «АВВА РУС», Россия |
|
14 |
РК-ЛС-5№017145 |
13.12.2016 |
Зетрон, капсулы |
«Табук Фармасьютикал Мфг. Ко.», Саудовская Аравия |
«Табук Фармасьютикал Мфг. Ко.», Саудовская Аравия |
|
15 |
РК-ЛС-5№016822 |
02.03.2017 |
Зетрон, порошок для приготовления суспензии для приема |
«Табук Фармасьютикал Мфг. Ко.», Саудовская Аравия |
«Табук Фармасьютикал Мфг. Ко.», Саудовская Аравия |
|
16 |
РК-ЛС-5№018823 |
18.04.2017 |
Азимед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина |
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина |
|
17 |
РК-ЛС-5№018349 |
14.09.2017 |
Азитрокс, капсулы |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия |
ПАО "Отисифарм", Россия |
|
18 |
РК-ЛС-5№018350 |
14.09.2017 |
Азитрокс, капсулы |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия |
ПАО "Отисифарм", Россия |
|
19 |
РК-ЛС-5№023077 |
27.06.2017 |
V-Азитромицин, таблетки, покрытые оболочкой |
Софаримекс - Индустрия Кимика э Фармасэутика, С. А., Португалия |
“Vieco Pharmaceuticals FZ CO”, Объединенные Арабские Эмираты (ОАЭ) |
|
20 |
РК-ЛС-5№023299 |
11.10.2017 |
Азитремис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Lincoln Pharmaceuticals Limited, Индия |
Lincoln Pharmaceuticals Limited, Индия |
|
21 |
РК-ЛС-5№023323 |
23.10.2017 |
Азитремис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Lincoln Pharmaceuticals Limited, Индия |
Lincoln Pharmaceuticals Limited, Индия |
|
22 |
РК-ЛС-5№023830 |
12.09.2018 |
Азитросайз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Пресайз Хемифарма Пвт. Лтд., Индия |
ТОО «Medical House «AKZHOL», РК |
|
23 |
РК-ЛС-5№023279 |
04.10.2017 |
Зитротель, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий |
Анфарм Хеллас С.А., Греция |
Анфарм Хеллас С.А., Греция |
|
24 |
РК-ЛС-5№005305 |
27.03.2018 |
Зитролид® форте, капсулы |
Валента Фарм ПАО, Россия |
Валента Фарм ПАО, Россия |
|
25 |
РК-ЛС-5№024074 |
16.04.2019 |
Зинфект, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
РАФАРМ С.А., Греция |
«Верисфилд (ЮК) Лтд», Великобритания |
|
26 |
РК-ЛС-5№022422 |
11.10.2016 |
Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
Новосибхимфарм, ОАО Россия |
Новосибхимфарм, ОАО Россия |
|
27 |
РК-ЛС-5№019913 |
14.05.2018 |
Флуконазол, капсулы |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Республика Беларусь |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Республика Беларусь |
|
28 |
РК-ЛС-5№019914 |
14.05.2018 |
Флуконазол, капсулы |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Республика Беларусь |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Республика Беларусь |
|
29 |
РК-ЛС-5№023936 |
20.11.2018 |
Флуконазол-Дарница, раствор для инфузий |
Фармацевтическая фирма «Дарница» ЧАО, Украина |
Фармацевтическая фирма «Дарница» ЧАО, Украина |
|
30 |
РК-ЛС-5№024118 |
15.05.2019 |
Флуксан, капсулы |
Лабораториес Ликонса С.А., Испания |
Ксантис Фарма, Кипр |
|
31 |
РК-ЛС-5№024119 |
15.05.2019 |
Флуксан, капсулы |
Лабораториос Ликонса, С.А., Испания |
Ксантис Фарма, Кипр |
|
32 |
РК-ЛС-5№023546 |
23.02.2018 |
Дорсоб, капли глазные |
FAMAR A.V.E., Греция |
Belinda Laboratories LLP, Великобритания |
|
33 |
РК-ЛС-5№019503 |
14.11.2017 |
Нифуроксазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина |
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина |
|
34 |
РК-ЛС-5№022439 |
27.10.2016 |
Экофурил, капсулы |
АО «АВВА РУС», Россия |
АО «АВВА РУС», Россия |
|
35 |
РК-ЛС-5№022440 |
27.10.2016 |
Экофурил, капсулы |
АО «АВВА РУС», Россия |
АО «АВВА РУС», Россия |
|
36 |
РК-ЛС-5№023107 |
14.07.2017 |
Реплика, капсулы |
Скан Биотек Лимитед, Индия |
Скан Биотек Лимитед, Индия |
|
37 |
РК-ЛС-5№023108 |
14.07.2017 |
Реплика, капсулы |
Скан Биотек Лимитед, Индия |
Скан Биотек Лимитед, Индия |
|
38 |
РК-ЛС-5№023275 |
03.10.2017 |
Реплика, капсулы |
Скан Биотек Лимитед, Индия |
Скан Биотек Лимитед, Индия |
|
39 |
РК-ЛС-5№023361 |
08.10.2017 |
Прегабалин, капсулы |
ДОНГБАНГ ФЬЮЧЕР ТЕК ЭНД ЛАЙФ КО., ЛТД., Корея |
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия |
|
40 |
РК-ЛС-5№023362 |
09.10.2017 |
Прегабалин, капсулы |
ДОНГБАНГ ФЬЮЧЕР ТЕК ЭНД ЛАЙФ КО., ЛТД., Корея |
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия |
|
41 |
РК-ЛС-5№023363 |
09.10.2017 |
Прегабалин, капсулы |
ДОНГБАНГ ФЬЮЧЕР ТЕК ЭНД ЛАЙФ КО., ЛТД., Корея |
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия |
|
42 |
РК-ЛС-5№022423 |
13.10.2016 |
Капецитабин Аккорд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Intas Pharmaceuticals Limited, Индия |
Accord Healthcare Limited. Middlesex, Великобритания |
|
43 |
РК-ЛС-5№022478 |
15.10.2016 |
Капецитабин Аккорд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Intas Pharmaceuticals Limited, Индия |
Accord Healthcare Limited. Middlesex, Великобритания |
|
44 |
РК-ЛС-5№022726 |
25.01.2017 |
Капегард-500, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Ципла Лтд., Индия |
Ципла Лтд., Индия |
|
45 |
РК-ЛС-5№023280 |
04.10.2017 |
Велбимеда, концентрат для приготовления раствора для инфузий |
Актавис Италия С.п.А., Италия |
Альмеда Фармасьютикалс АГ, Цуг, Швейцария |
|
46 |
РК-ЛС-5№023281 |
04.10.2017 |
Велбимеда, концентрат для приготовления раствора для инфузий |
Актавис Италия С.п.А., Италия |
Альмеда Фармасьютикалс АГ, Цуг, Швейцария |
|
47 |
РК-ЛС-5№022559 |
15.12.2016 |
Кемоплат, раствор для инъекций |
Fresenius Kabi Oncology Limited, Индия |
Fresenius Kabi Oncology Limited, Индия |
|
48 |
РК-ЛС-5№022606 |
28.12.2016 |
Кемоплат, раствор для инъекций |
Fresenius Kabi Oncology Limited, Индия |
Fresenius Kabi Oncology Limited, Индия |
|
49 |
РК-ЛС-5№022554 |
14.12.2016 |
Стерикорт, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
Карнатака Антибиотикс & Фармасьютикалс Лимитед, Индия |
ООО «Русюрофарм», Россия |
|
50 |
РК-ЛС-5№022790 |
13.10.2017 |
КЛОПИ-75, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия |
Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия |
|
51 |
РК-ЛС-5№023561 |
03.03.2018 |
КЛОПИРЕЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Скан Биотек Лимитед, Индия |
Скан Биотек Лимитед, Индия |
|
52 |
РК-ЛС-5№023562 |
03.03.2018 |
КЛОПИРЕЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Скан Биотек Лимитед, Индия |
Скан Биотек Лимитед, Индия |
|
53 |
РК-ЛС-5№022717 |
25.01.2017 |
Грамелл, раствор для инъекций |
Мефар Илач Санаи. А.Ш., Турция |
Мефар Илач Санаи. А.Ш., Турция |
|
54 |
РК-ЛС-5№004314 |
20.01.2017 |
ЛОРИЗАН®, таблетки |
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина |
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина |
|
55 |
РК-ЛС-5№024215 |
19.07.2019 |
Фулведжект, раствор для внутримышечных инъекций в шприце |
Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния |
ООО «Ромфарм Компани», Грузия |
|
56 |
РК-ЛС-5№018109 |
18.04.2017 |
Амбросол, сироп |
Alkem Laboratories Ltd, Индия |
Alkem Laboratories Ltd, Индия |
|
57 |
РК-ЛС-5№004949 |
02.06.2017 |
Амброксол, таблетки |
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь |
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь |
|
58 |
РК-ЛС-5№022659 |
18.01.2017 |
Цимакс Плюс, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь |
Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединённые Арабские Эмираты |
Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединённые Арабские Эмираты |
|
59 |
РК-ЛС-5№022660 |
18.01.2017 |
Цимакс Плюс, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь |
Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединённые Арабские Эмираты |
Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединённые Арабские Эмираты |
|
60 |
РК-ЛС-5№022675 |
18.01.2017 |
Цимакс Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединённые Арабские Эмираты |
Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединённые Арабские Эмираты |
|
61 |
РК-ЛС-5№022676 |
18.01.2017 |
Цимакс Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединённые Арабские Эмираты |
Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединённые Арабские Эмираты |
|
62 |
РК-ЛС-5№022677 |
18.01.2017 |
Цимакс Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединённые Арабские Эмираты |
Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединённые Арабские Эмираты |
|
63 |
РК-ЛС-5№018940 |
27.09.2017 |
Дралитем®, капсулы |
Монте Верде С.А., Аргентина |
«Толмар, Корп.», Панама |
|
64 |
РК-ЛС-5№018941 |
27.09.2017 |
Дралитем®, капсулы |
Монте Верде С.А., Аргентина |
«Толмар, Корп.», Панама |
|
65 |
РК-ЛС-5№022297 |
27.07.2016 |
Петрекса®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
«Фармацевтика Парагвая С.А.», Парагвай |
«Толмар, Корп.», Панама |
Согласовано
13.05.2021 18:43 Маширова Айгуль Аскарбаевна
13.05.2021 20:57 Ержанова Сауле Амантаевна
14.05.2021 12:50 Мукатаева Жанна Адильхановна
Подписано
14.05.2021 13:15 Байсеркин Бауыржан Сатжанович
Смотрите также
10 февраля 2026
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 1 декабря 2022 года № ҚР ДСМ-150...
Об утверждении перечня лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию для оптовой и розничной реализации...
10 февраля 2026
Приказ Министра здравоохранения РК от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-247/202...
Об утверждении правил регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства, а также медицинские изделия в рамках г...
10 февраля 2026
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 27 августа 2021 года № ҚР ДСМ-94...
Об утверждении предельных цен производителя на торговое наименование лекарственного средства, предельных цен на торговое наименование лекарс...
06 февраля 2026
Совместный Приказ Председателя Комитета государственных доходов Республики ...
Об утверждении Правил взаимодействия органа государственных доходов с Комитетом медицинского и фармацевтического контроля Министерства здрав...
30 января 2026
Приказ Министра здравоохранения РК от 23 января 2026 года № 6...
Изменения и дополнения в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-323/...
27 января 2026
Приказ Министра здравоохранения РК от 21 января 2026 года № 5...
Изменения и дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-248/2020 «Об утверждении прав...
23 января 2026
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 16 января 2026 года № 3...
О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 августа 2021 года № ҚР ДСМ-89 «Об утверждении...
Адрес редакции:
г. Алматы, ул. Жандосова, 98, БЦ "Навои Тауэрс",
6 этаж, офис 603
тел.:+7 727 385 85 69,
+7 708 312 70 75,
+7 708 605 47 73,
+7 747 409 77 56
Система оплаты: 
Ещё больше
интересной
информации
в социальных
сетях
интересной
информации
в социальных
сетях
