Законодательство

Приказ Председателя КККБТУ МЗ РК №208-НҚ от 2 сентября 2019 года

О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства и его изъятии из обращения

В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие регистрационного удостоверения лекарственного средства ТетмодисТМ, таблетки 25 мг, производства Троммсдорф ГмбХ и Ко.КГ Арцнаймиттель, Германия, номер регистрационного удостоверения РК-ЛС-5№018934 от 23 апреля 2018 года, держатель регистрационного удостоверения Орфа-Девел Ханделс унд Вертрибс ГмбХ, Австрия.

2. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа;

4) в течение трех календарных дней представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.

4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо ТОО «Сона-Фарм Казахстан» от 20 августа 2019 года №212.

И.о. Председателя                        Н. Садвакасов

Результаты согласования

02.09.2019 18:16:52: Имамбекова М.Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний

02.09.2019 18:49:55: Асылбеков Н.А. (Руководство) - согласовано без замечаний