Законодательство

Приказ Председателя КККБТУ МЗ РК №225-НҚ от 23 сентября 2019 года

О снятии приостановления применения и реализации лекарственных средств

В соответствии с пунктами 11 и 12 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Снять приостановление применения и реализации путем возобновления обращения следующих серий Вакцины лиофилизированной глютамат БЦЖ для внутрикожного введения, производства Japan BCG Laboratory, Япония, номер регистрационного удостоверения РК-БП-5№013466:

№ 1620 в комплекте с растворителем серии № I-1518, (срок годности до 09.2019 г.),

№ 1637 в комплекте с растворителем серии № I-1536 (срок годности 05.2020 г.),

№ 1649 в комплекте с растворителем серии № I-1547 (срок годности до 10.2020 г.),

№ 1651 в комплекте с растворителем серии № I-1549 (срок годности 11.2020 г.)

2. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) в течение трех календарных дней представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: заключение Экспертной комиссии РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК (далее – НЦЭЛС), письмо НЦЭЛС от 20 сентября 2019 года № 22.1.1-16-954/1783, протокол заседания Консультативной Комиссии по иммунизации МЗ РК от 17 сентября 2019 года №4.

Председатель                          Л. Бюрабекова