Законодательство

Приказ Председателя КККБТУ МЗ РК №226-НҚ от 25 сентября 2019 года

О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства

В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственного средства ФаридакТМ, капсулы 10 мг, 15 мг и 20 мг, производства Новартис Фармасьютика С.А., Испания, номера регистрационных удостоверений РК-ЛС-5№ 022586, РК-ЛС-5№ 022587 и РК-ЛС-5№ 022588 от 26 декабря 2016 года.

2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа;

4) в течение трех календарных дней представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Филиала компании «Новартис Фарма Сервисэз АГ» в Республике Казахстан от 20 сентября 2019 года № 266.

Председатель             Л. Бюрабекова

Результаты согласования

25.09.2019 12:13:57: Естекова Г.А. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний

25.09.2019 12:27:34: Утеев Р.А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - согласовано без замечаний

25.09.2019 16:01:20: Имамбекова М.Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний