Законодательство

Приказ Председателя КККБТУ МЗ РК №230-НҚ от 1 октября 2019 года

Об отзыве регистрационных удостоверений некоторых медицинских изделий

В соответствии с подпунктом 2) пункта 25 Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства и медицинского изделия, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 735 и подпунктом 1) пункта 2 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения медицинских изделий согласно приложению к настоящему приказу.

2. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения медицинских изделий, указанных в пункте 1 настоящего приказа;

4) в течение трех календарных дней представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 23 сентября 2019 года № 18-16-974/И.

И.о. Председателя                 Ж. Бекшин

Приложение
к приказу и.о. Председателя Комитета контроля
качества и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 1 октября 2019 года №230-НҚ

Перечень регистрационных удостоверений медицинских изделий, подлежащих отзыву

Результаты согласования

01.10.2019 09:55:35: Утеев Р.А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - согласовано без замечаний

01.10.2019 10:24:32: Естекова Г.А. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний

01.10.2019 10:45:42: Асылбеков Н.А. (Руководство) - согласовано без замечаний

01.10.2019 11:07:24: Имамбекова М.Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний