Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
23 декабря 2024. понедельник, 17:35
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

30 сентября 2020

Приказ № 294-НҚ от 30 сентября 2020 года

О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Синжарди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой»
1196

Приказ Председателя КККБТУ МЗ РК № 294-НҚ от 30 сентября 2020 года

О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Синжарди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой»

В соответствии с подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства «Синжарди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой», производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия, номер регистрационных удостоверении РК-ЛС-5№022592, РК-ЛС-5№022593, РК-ЛС-5№022594, РК-ЛС-5№022595.

2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

 3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Производителю лекарственного средства и медицинского изделия, держателю регистрационного удостоверения лекарственного средства, уполномоченному представителю производителя медицинского изделия, дистрибьютору (филиалы дистрибьютора) в течение пяти рабочих дней со дня принятия решения:

- предоставить в территориальные подразделения уполномоченного органа информацию о количестве ввезенных на территорию Республики Казахстан, реализованных и об остатках приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению лекарственных средств и медицинских изделий;

- уведомить (в письменной произвольной форме) субъектов, имеющих в наличии приостановленные, запрещенные или ограниченные к применению, реализации или производству, или подлежащие изъятию из обращения лекарственные средства и медицинские изделия, о необходимости возврата лекарственных средств и медицинских изделий.

5. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на и.о. заместителя председателя Асылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Филиал Компании «Беринг Ингельхайм Фарма Геселлшафт м.б.Х» в Республике Казахстан № 138/20 от 15 сентября 2020 года.

Председатель                      Т. Султангазиев

 

Согласовано
24.09.2020 17:41 Асылбеков Нурлыбек Абибуллаевич
24.09.2020 18:27 Естекова Гульмира Абдигалиевна
25.09.2020 18:14 Кулшанов Эрик Каиргалиевич

Подписано
25.09.2020 18:21 Султангазиев Тимур Сламжанович

Смотрите также

23 декабря 2024
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 19 декабря 2024 года № 107...
Дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 июня 2023 года № 121 «Об утверждении правил планирования расходов по...
23 декабря 2024
Постановление Правительства РК от 18 декабря 2024 года № 1071...
Изменения в постановление Правительства Республики Казахстан от 30 ноября 2022 года № 962 «Об утверждении пилотного национального проекта «М...
23 декабря 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 13 декабря 2024 года № 875...
Изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 декабря 2023 года № 750 «Об утверждении Перечня объектов государствен...
23 декабря 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 13 декабря 2024 года № 871...
Дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 октября 2020 года № 644 «Об утверждении положений республиканского го...
23 декабря 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 11 декабря 2024 года № 104...
Изменения и дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-203/2020 «О некоторых вопросах...
18 декабря 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 10 декабря 2024 года № 852...
Bзменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 августа 2021 года № ҚР ДСМ-77 «Об утверждении предельных цен на торгов...
10 декабря 2024
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 4 декабря 2024 года № 103...
Изменения в правила проведения мониторинга исполнения условий договора закупа медицинских услуг у субъектов здравоохранения в рамках гаранти...
10 декабря 2024
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 3 декабря 2024 года № 102...
О внесении изменений в некоторые приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан...
06 декабря 2024
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 29 ноября 2024 года № 101...
Изменения и дополнения в приказ «Об утверждении государственных общеобязательных стандартов по уровням образования в области здравоохранения...