Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
04 августа 2021. среда, 03:39
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

15 июля 2021

Приказ № 302-НҚ от 15 июля 2021 года

Об изъятии из обращения медицинских изделий «Раствор универсальный стерильный ReNu MPS по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах 120 мл, 240 мл, 360 мл с контейнером для хранения контактных линз и раствор универсальный стерильный «Baush & Lomb ReNu MultiPlus» по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах 60 мл, 120 мл, 240 мл, 360 мл с контейнером для хранения контактных линз
97

Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК № 302-НҚ от 15 июля 2021 года

Об изъятии из обращения медицинских изделий
«Раствор универсальный стерильный ReNu MPS по уходу
за мягкими контактными линзами во флаконах 120 мл, 240 мл, 360 мл
с контейнером для хранения контактных линз
и раствор универсальный стерильный «Baush & Lomb ReNu MultiPlus»
по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах 60 мл, 120 мл, 240 мл, 360 мл
с контейнером для хранения контактных линз

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения, либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Изъять из обращения медицинские изделия «Раствор универсальный стерильный ReNu MPS по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах 120 мл, 240 мл, 360 мл с контейнером для хранения контактных линз», производитель «Bausch & Lomb Incorporated», Соединенные Штаты Америки регистрационное удостоверение № РК-ИМН-5№010188, «Раствор универсальный стерильный «Baush & Lomb ReNu MultiPlus» по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах 60 мл, 120 мл, 240 мл, 360 мл с контейнером для хранения контактных линз», производитель «Bausch & Lomb Incorporated», Соединённые Штаты Америки регистрационное удостоверение № РК-ИМН-5№010187 согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Ержанову С.А.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо ТОО «Бауш Хелс» от 02 июля 2021 года № O-QA-2021-048.

Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан                                   Б. Байсеркин

Приложение
к приказу Председателя
Комитета медицинского и
фармацевтического  контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 15 июля 2021 года
№302

Перечень регистрационных удостоверении медицинских изделий, подлежащих изъятию

Раствор ReNu MultiPlus 120 мл

ME2691

Раствор ReNu MultiPlus 240 мл

ME1791

Раствор ReNu MPS 120мл

ME3052

Раствор ReNu MPS 240мл

ME2510

Раствор ReNu MPS 360мл

ME2964

Раствор ReNu MultiPlus 240 мл

ME2356

Раствор ReNu MultiPlus 240 мл

ME2356

Раствор ReNu MultiPlus 120 мл

ME3326

Раствор ReNu MultiPlus 360 мл

ME2760

Раствор ReNu MPS 120мл

ME3052

Раствор ReNu MPS 360мл

ME2963

Раствор ReNu MultiPlus 120 мл

ME3326

Раствор ReNu MPS 120мл

ME3052

Раствор ReNu MPS 360мл

ME2963

Раствор ReNu MultiPlus 120 мл

ME3326

Раствор ReNu MPS 240мл

ME4745

Раствор ReNu MultiPlus 240 мл

ME4028

Раствор ReNu MPS 240мл

ME4745

Раствор ReNu MultiPlus 240 мл

ME4028

Раствор ReNu MultiPlus 360 мл

ME4674

Раствор ReNu MultiPlus 240 мл

ME4028

Раствор ReNu MultiPlus 360 мл

ME4674

Раствор ReNu MPS 360мл

MF1304

Раствор ReNu MultiPlus 120 мл

MF1408

Раствор ReNu MPS 360мл

MF1304

Раствор ReNu MultiPlus 120 мл

MF1408

Раствор ReNu MultiPlus 240 мл

ME4028

Раствор ReNu MultiPlus 240 мл

ME4028

Раствор ReNu MPS 360мл

MF1304

Раствор ReNu MultiPlus 240 мл

ME4028

Раствор ReNu MultiPlus 360 мл

ME4674

Раствор ReNu MPS 120мл

MF3177

Раствор ReNu MultiPlus 240 мл

MF1298

Раствор ReNu MultiPlus 360 мл

MF2950

Раствор ReNu MultiPlus 360 мл

MF2310

Раствор ReNu MultiPlus 120 мл

MF1408

Раствор ReNu MultiPlus 240 мл

MF1298

Раствор ReNu MultiPlus 60 мл

MF1003

Раствор ReNu MultiPlus 120 мл

MF1408

Раствор ReNu MultiPlus 240 мл

MF1298

Раствор ReNu MultiPlus 360 мл

MF2310

Раствор ReNu MultiPlus 60 мл

MF1003

Согласовано
15.07.2021 14:06 Жакыпбаева Г. Д. ((и.о Мукатаева Ж. А.))
15.07.2021 15:39 Балтабекова Динара Жумагалиевна
15.07.2021 15:51 Ержанова Сауле Амантаевна
Подписано
15.07.2021 15:56 Байсеркин Бауыржан Сатжанович

Смотрите также

27 июля 2021
Приказ № 333-НҚ от 27 июля 2021 года...
​​​​​​​О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Нордитропин НордиФлекс®, раствор для подкожного введен...
26 июля 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-64 от 26 июля 2021 года...
О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-254/2020 "Об утверждении правил...
22 июля 2021
Приказ № 329-НҚ от 22 июля 2021 года...
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Интетрикс®, капсулы»...
22 июля 2021
Приказ № 328-НҚ от 22 июля 2021 года...
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Копегус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг»...
22 июля 2021
Приказ № 327-НҚ от 22 июля 2021 года...
О прекращении действия регистрационного удостоверения медицинского изделия «Система венозного стента Venovo™ 8F, 9F, 10F стерильная, в компл...
22 июля 2021
Приказ № 325-НҚ от 22 июля 2021 года...
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Атаканд® Плюс, таблетки, 16 мг/12.5 мг»...
22 июля 2021
Приказ № 323-НҚ от 22 июля 2021 года...
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Кайлина® внутриматочная терапевтическая система»...
22 июля 2021
Приказ № 321-НҚ от 22 июля 2021 года...
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Аваксим 80 (вакцина для профилактики гепатита А инактивирован...
19 июля 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-62 от 19 июля 2021 года...
Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к хранению, транспортировке и использованию иммунологических лекар...