Законодательство

Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК № 302-НҚ от 15 июля 2021 года

Об изъятии из обращения медицинских изделий
«Раствор универсальный стерильный ReNu MPS по уходу
за мягкими контактными линзами во флаконах 120 мл, 240 мл, 360 мл
с контейнером для хранения контактных линз
и раствор универсальный стерильный «Baush & Lomb ReNu MultiPlus»
по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах 60 мл, 120 мл, 240 мл, 360 мл
с контейнером для хранения контактных линз

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения, либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Изъять из обращения медицинские изделия «Раствор универсальный стерильный ReNu MPS по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах 120 мл, 240 мл, 360 мл с контейнером для хранения контактных линз», производитель «Bausch & Lomb Incorporated», Соединенные Штаты Америки регистрационное удостоверение № РК-ИМН-5№010188, «Раствор универсальный стерильный «Baush & Lomb ReNu MultiPlus» по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах 60 мл, 120 мл, 240 мл, 360 мл с контейнером для хранения контактных линз», производитель «Bausch & Lomb Incorporated», Соединённые Штаты Америки регистрационное удостоверение № РК-ИМН-5№010187 согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Ержанову С.А.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо ТОО «Бауш Хелс» от 02 июля 2021 года № O-QA-2021-048.

Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан                                   Б. Байсеркин

Приложение
к приказу Председателя
Комитета медицинского и
фармацевтического  контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 15 июля 2021 года
№302

Перечень регистрационных удостоверении медицинских изделий, подлежащих изъятию

Согласовано
15.07.2021 14:06 Жакыпбаева Г. Д. ((и.о Мукатаева Ж. А.))
15.07.2021 15:39 Балтабекова Динара Жумагалиевна
15.07.2021 15:51 Ержанова Сауле Амантаевна
Подписано
15.07.2021 15:56 Байсеркин Бауыржан Сатжанович