Законодательство

Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля № 32-НҚ от 21 января 2022 года

О прекращении действия регистрационных удостоверений лекарственного препарата «Валсартан-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг №30, 160 мг №30».

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственного препарата «Валсартан-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг №30, 160 мг №30», производитель «Тевафарм Индия Приват Лимитед», Индия, РК-ЛС-5№020980, РК-ЛС-5№020981.

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета С.А. Ержанову.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо ТОО «ратиофарм Казахстан» от 23 сентября 2021 года № R-T-2021-636.

Председатель Комитета
медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан Б. Байсеркин

Согласовано
21.01.2022 18:29 Балтабекова Динара Жумагалиевна
21.01.2022 18:56 Мукатаева Жанна Адильхановна
21.01.2022 19:31 Ержанова Сауле Амантаевна

Подписано
21.01.2022 19:53 Байсеркин Бауыржан Сатжанович