Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
26 сентября 2021. воскресение, 03:03
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

22 июля 2021

Приказ № 328-НҚ от 22 июля 2021 года

О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Копегус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг»
255

Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК № 328-НҚ от 22 июля 2021 года

О прекращении действия регистрационного удостоверения
лекарственного средства «Копегус, таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 200 мг»

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения, либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства «Копегус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг» производитель «Патеон Инк» Канада, № РК-ЛС- 5№000663.

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Ержанову С.А.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» от 14 июня 2021 года.

Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан                            Б. Байсеркин

Согласовано
22.07.2021 12:43 Жакыпбаева Г. Д. ((и.о Мукатаева Ж. А.))
22.07.2021 17:28 Балтабекова Динара Жумагалиевна
22.07.2021 17:44 Ержанова Сауле Амантаевна
Подписано
22.07.2021 19:28 Байсеркин Бауыржан Сатжанович

Смотрите также

07 сентября 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-97 от 7 сентября 2021 года...
О внесении изменений и дополнений в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2020 года № ...
04 сентября 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-96 от 4 сентября 2021 года...
Об утверждении предельных цен на международное непатентованное наименование лекарственного средства или техническую характеристику медицинск...
27 августа 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-94 от 27 августа 2021 года...
Об утверждении предельных цен производителя на торговое наименование лекарственного средства, предельных цен на торговое наименование лекарс...
26 августа 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-93 от 26 августа 2021 года...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 апреля 2020 года № ҚР ДСМ-28/2020 "О некоторых вопросах фин...
26 августа 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-92 от 26 августа 2021 года...
Об утверждении стандарта организации оказания акушерско-гинекологической помощи в Республике Казахстан...
25 августа 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-91 от 25 августа 2021 года...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 сентября 2010 № 704 "Об утверждении Правил организации скри...
24 августа 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-90 от 24 августа 2021 года...
Об утверждении Правил оказания первичной медико-санитарной помощи...
20 августа 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-89 от 20 августа 2021 года...
Об утверждении правил обеспечения лекарственными средствами и медицинскими изделиями в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской...
20 августа 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-88 от 20 августа 2021 года...
Об определении перечня лекарственных средств и медицинских изделий, закупаемых у единого дистрибьютора...