Законодательство

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 357 от 22 ноября 2018 года

Об отзыве регистрационного удостоверения
лекарственного средства «Тиенам,
порошок для приготовления раствора
для внутривенных инфузий, 1 г»

В соответствии с пунктом 7) пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства Тиенам, порошок для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 1 г, выданного от 3 декабря 2014 года за номером РК-ЛС-5№021020, владелец регистрационного удостоверения Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария, производитель Мерк Шарп и Доум Корп. США.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан:

в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания.

4. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Фармацевтической компании Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ от 16 ноября 2018 года № 262-R об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства.

Председатель      Л. Бюрабекова