Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
28 февраля 2021. воскресение, 03:05
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

12 февраля 2021

Приказ № 56-НҚ от 12 февраля 2021 года

О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Велкейд ®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 3.0 мг»
94

Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК № 56-НҚ от 12 февраля 2021 года

О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Велкейд ®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 3.0 мг»

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационных удостоверении лекарственных средств «Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.0 мг», производитель «БСП Фармсьютикалс С.П.А.», Италия, № РК-ЛС-5№022427.

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 5.

4. Производителю лекарственного средства и медицинского изделия, держателю регистрационного удостоверения лекарственного средства, уполномоченному представителю производителя медицинского изделия, дистрибьютору (филиалы дистрибьютора) в течение пяти рабочих дней со дня принятия решения:

- предоставить в территориальные подразделения уполномоченного органа информацию о количестве ввезенных на территорию Республики Казахстан, реализованных и об остатках приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению лекарственных средств и медицинских изделий;

- уведомить (в письменной произвольной форме) субъектов, имеющих в наличии приостановленные, запрещенные или ограниченные к применению, реализации или производству, или подлежащие изъятию из обращения лекарственные средства и медицинские изделия, о необходимости возврата лекарственных средств и медицинских изделий.

5. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо ООО «Джонсон&Джонсон» от 19 января 2021 года №R-005-21.

Исполняющий обязанности
Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля                      Н. Асылбеков

Согласовано:
11.02.2021 16:32 Мукатаева Жанна Адильхановна
11.02.2021 16:46 Тұрлыбекова Айгүл Ерланқызы
12.02.2021 16:37 Кулшанов Эрик Каиргалиевич

Подписано
12.02.2021 16:39 Асылбеков Нурлыбек Абибуллаевич

Смотрите также

18 февраля 2021
Приказ РК № 66-НҚ от 18 февраля 2021 года...
О прекращении действия регистрационных удостоверений лекарственного средства «Аркоксиа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, 60 мг,...
18 февраля 2021
Приказ МЗ № 88 от 18 февраля 2021 года...
Об утверждении структуры классификаторов лекарственных средств и медицинских изделий...
16 февраля 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-19 от 16 февраля 2021 года...
Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий...
16 февраля 2021
Приказ МР № ҚР ДСМ-20 от 16 февраля 2021 года...
Об утверждении правил разработки производителем лекарственных средств и согласования государственной экспертной организацией нормативного до...
16 февраля 2021
Приказ № 64-НҚ от 16 февраля 2021 года...
О прекращении действия регистрационных удостоверений лекарственных препаратов «Бисептрим, таблетки», «Кларисан, таблетки, 10 мг», «Рисперидо...
15 февраля 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-18 от 15 февраля 2021 года...
Об утверждении правил использования единовременных пенсионных выплат на лечение...
11 февраля 2021
Приказ № 51-НҚ от 11 февраля 2021 года...
О прекращении действия регистрационных удостоверении лекарственного средства «Клописан ®, таблетки, покрытые оболочкой 75 мг», «Торвакард НЕ...
11 февраля 2021
Приказ № 50-НҚ от 11 февраля 2021 года...
О прекращении действия регистрационных удостоверении лекарственного средства «Лазолван ®, пастилки 15 мг»...
10 февраля 2021
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-17 от 10 февраля 2021 года...
О внесении изменений в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2020 года № ҚР ДСМ-170/20...