Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
01 июля 2025. вторник, 01:00
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

17 июня 2022

Приказ № ҚР ДСМ - 50 от 09 июня 2022 года

«Об утверждении Правил выдачи экспертного заключения на соответствие характеристик технической спецификации для закупа медицинской техники» Зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан 10 июня 2022 года под № 28429 Опубликован: ИС «Эталонный контрольный банк НПА РК в электронном виде» 15 июня 2022 г.
1656

 Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 июня 2022 года № ҚР ДСМ-50 «Об утверждении Правил выдачи экспертного заключения на соответствие характеристик технической спецификации для закупа медицинской техники» (не введен в действие)

В соответствии с пунктом 153 постановления Правительства Республики Казахстан от 04 июня 2021 года № 375 «Об утверждении Правил организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг», утверждены  Правила выдачи экспертного заключения на соответствие характеристик технической спецификации для закупа медицинской техники.

Заключение выдается на зарегистрированную медицинскую технику для организации централизованного закупа медицинской техники при оказании медицинской помощи в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС.

Для выдачи заключения экспертной организацией проводится сравнительный анализ функциональных параметров технической спецификации с техническими характеристиками не менее двух моделей разных производителей медицинской техники представленной заявителем.

Для выдачи заключения, заявитель предоставляет в экспертную организацию:

1) заявление для выдачи заключения на соответствие характеристик технической спецификации для закупа медицинской техники не менее двух моделей разных производителей медицинской техники по форме, согласно приложению 1 к настоящим Правилам;

2) документы и материалы, содержащие сведения о технических характеристиках аналогичной медицинской техники в полном соответствии с данными государственного реестра лекарственных средств и медицинских изделий.

Экспертная организация осуществляет выдачу заключения по итогам сравнительного анализа в течение 10 (десять) рабочих дней со дня регистрации заявления, по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам.

При выдаче заключения учитываются материалы государственного реестра лекарственных средств и медицинских изделий и документы соответствующего регистрационного досье.

При наличии замечаний к представленным документам согласно пункту 4 приложения 1 к настоящим Правилам и (или) материалам соответствующего регистрационного досье, экспертная организация направляет заявителю ответ (в произвольной форме) с указанием выявленных замечаний и необходимости их устранения в срок, не превышающий 7 (семь) рабочих дней с момента направления замечаний.

На время устранения замечаний, сроки рассмотрения заявления приостанавливаются.

При не устранении заявителем замечаний экспертная организация направляет заявителю уведомление (в произвольной форме) о прекращении рассмотрения заявления.

Заявитель обеспечивает достоверность, полноту и содержание представленных документов в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан и настоящими Правилами.

Предоставление заявителем недостоверных данных является основанием для отказа в выдаче заключения.

Срок действия заключения составляет не более 12 месяцев со дня его выдачи.

Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Смотрите также

26 июня 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 18 июня 2025 года № 394...
Изменения в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 1 декабря 2022 года № ҚР ДСМ-150 «Об утверждени...
25 июня 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 18 июня 2025 года № 392...
Изменения и дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 августа 2021 года № ҚР ДСМ-88 «Об определении перечня ле...
23 июня 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 11 июня 2025 года № 55...
Изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 3 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-177/2020 «Об утверждении правил выдачи заклю...
19 июня 2025
Совместный приказ Министра здравоохранения РК от 11 июня 2025 года № 56, Ми...
О реализации пилотного проекта по внедрению особого механизма оказания государственной услуги «Установление инвалидности и/или степени утрат...
16 июня 2025
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 30 мая 2025 года № 368...
Об утверждении Правил составления отчетности об использовании целевого взноса, форм и сроков ее представления, а также требований к предоста...
16 июня 2025
Распоряжение Премьер-Министра РК от 10 июня 2025 года № 93-р...
О мерах по реализации Закона Республики Казахстан от 25 апреля 2025 года «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты...
13 июня 2025
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 4 июня 2025 года № 54...
Изменения в приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 июня 2017 года № 478 «Об утверждении Правил и сроков исчисления (уде...
11 июня 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 3 июня 2025 года № 52...
О внесении изменений в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 ноября 2022 года № ҚР ДСМ-143 «Об...
11 июня 2025
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 30 мая 2025 года № 51 ...
Об утверждении Правил планирования расходов из бюджета в фонд социального медицинского страхования путем выделения трансфертов юридическим л...