Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
28 июня 2022. вторник, 12:52
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

17 июня 2022

Приказ № ҚР ДСМ - 50 от 09 июня 2022 года

«Об утверждении Правил выдачи экспертного заключения на соответствие характеристик технической спецификации для закупа медицинской техники» Зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан 10 июня 2022 года под № 28429 Опубликован: ИС «Эталонный контрольный банк НПА РК в электронном виде» 15 июня 2022 г.
204

 Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 июня 2022 года № ҚР ДСМ-50 «Об утверждении Правил выдачи экспертного заключения на соответствие характеристик технической спецификации для закупа медицинской техники» (не введен в действие)

В соответствии с пунктом 153 постановления Правительства Республики Казахстан от 04 июня 2021 года № 375 «Об утверждении Правил организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг», утверждены  Правила выдачи экспертного заключения на соответствие характеристик технической спецификации для закупа медицинской техники.

Заключение выдается на зарегистрированную медицинскую технику для организации централизованного закупа медицинской техники при оказании медицинской помощи в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС.

Для выдачи заключения экспертной организацией проводится сравнительный анализ функциональных параметров технической спецификации с техническими характеристиками не менее двух моделей разных производителей медицинской техники представленной заявителем.

Для выдачи заключения, заявитель предоставляет в экспертную организацию:

1) заявление для выдачи заключения на соответствие характеристик технической спецификации для закупа медицинской техники не менее двух моделей разных производителей медицинской техники по форме, согласно приложению 1 к настоящим Правилам;

2) документы и материалы, содержащие сведения о технических характеристиках аналогичной медицинской техники в полном соответствии с данными государственного реестра лекарственных средств и медицинских изделий.

Экспертная организация осуществляет выдачу заключения по итогам сравнительного анализа в течение 10 (десять) рабочих дней со дня регистрации заявления, по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам.

При выдаче заключения учитываются материалы государственного реестра лекарственных средств и медицинских изделий и документы соответствующего регистрационного досье.

При наличии замечаний к представленным документам согласно пункту 4 приложения 1 к настоящим Правилам и (или) материалам соответствующего регистрационного досье, экспертная организация направляет заявителю ответ (в произвольной форме) с указанием выявленных замечаний и необходимости их устранения в срок, не превышающий 7 (семь) рабочих дней с момента направления замечаний.

На время устранения замечаний, сроки рассмотрения заявления приостанавливаются.

При не устранении заявителем замечаний экспертная организация направляет заявителю уведомление (в произвольной форме) о прекращении рассмотрения заявления.

Заявитель обеспечивает достоверность, полноту и содержание представленных документов в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан и настоящими Правилами.

Предоставление заявителем недостоверных данных является основанием для отказа в выдаче заключения.

Срок действия заключения составляет не более 12 месяцев со дня его выдачи.

Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Смотрите также

07 июня 2022
Приказ № ҚР ДСМ - 49 от 30 мая 2022 года...
О внесении изменений в приказ «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий»...
07 июня 2022
Приказ № ҚР ДСМ - 48 от 30 мая 2022 года ...
О признании утратившим силу приказа № 600 «Об утверждении стандартов информатизации в области здравоохранения»...
24 мая 2022
Приказ № ҚР ДСМ-46 от 17 мая 2022 года ...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2019 года № ҚР ДСМ-92 «Об утверждении Перечня лекарств...
24 мая 2022
Приказ № ҚР ДСМ-45 от 16 мая 2022 года ...
О некоторых вопросах оказания государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности...
16 мая 2022
Приказ № ҚР ДСМ-42 от 5 мая 2022 года...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 октября 2020 года № ҚР ДСМ-170/2020 "Об утверждении правил...
16 мая 2022
Приказ № ҚР ДСМ-41 от 3 мая 2022 года ...
О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-9 «Об утверждении правил проведе...
16 мая 2022
Приказ № ҚР ДСМ - 40 от 3 мая 2022 года ...
Об утверждении инструкции по организации антитеррористической защиты объектов, уязвимых в террористическом отношении, осуществляющих деятель...
16 мая 2022
Приказ № ҚР ДСМ-39 от 29 апреля 2022 года ...
О внесении изменений и дополнений в некоторые приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан...
16 мая 2022
Приказ № ҚР ДСМ -38 от 29 апреля 2022 года...
О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-291/2020 "Об утвер...