Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
28 ноября 2024. четверг, 15:49
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

09 февраля 2022

Приказ № ҚР ДСМ-12 от 4 февраля 2022 года

«О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-9 «Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам»
1017

 

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан

от 4 февраля 2022 года № ҚР ДСМ -12

 

«О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-9 «Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам»

 ПРИКАЗЫВАЮ:

Внести в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-9 «Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22143) следующие изменения:

в Правилах проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам, утвержденных приложением 1 к указанному приказу:

    пункт 40-1 изложить в следующей редакции: «40-1. Выдача сертификата на соответствие надлежащей производственной практики (GMP) осуществляется без проведения инспекции для производителей лекарственных средств Республики Казахстан, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, связанную с производством лекарственных средств, на основании заявки и гарантийного письма о предоставлении документов в соответствии с пунктом 12 настоящих Правил, поданных до 1 июля 2022 года. В случае непредставления субъектом инспектирования до 1 июля 2022 года, заявки в соответствии с пунктом 12 настоящих Правил, сертификат, выданный в соответствии с настоящим пунктом, отзывается»;

подпункт 6) пункта 46 изложить в следующей редакции: «6) при выявлении критических несоответствий и не устранении выявленных несоответствий по результатам оценки ответа с приложением плана корректирующих и предупреждающих действий и отчета о его выполнении при инспекции, проведенной у производителей лекарственных средств Республики Казахстан, имеющих сертификат на соответствие надлежащей производственной практики (GMP) без проведения инспекции.».

2. Комитету медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

4. Настоящий приказ вводится в действие со дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения Республики Казахстан                                                  А. Ғиният

 

Смотрите также

21 ноября 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 13 ноября 2024 года № 94...
Изменения и дополнения в приказ № 612 "Об утверждении перечня, форм, сроков представления финансовой и иной отчетности фондом социального ме...
18 ноября 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 11 ноября 2024 года № 92...
Изменения в приказ «Об определении национального оператора в области здравоохранения, его функций и полномочий...
18 ноября 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 9 ноября 2024 года № 778 ...
Об определении заместителя Главного государственного санитарного врача Республики Казахстан...
18 ноября 2024
Приказ председателя Комитета санитарно-эпидемиологического контроля МЗ РК о...
Об определении главных государственных санитарных врачей административно-территориальных единиц (на транспорте) и их заместителей...
12 ноября 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 5 ноября 2024 года № 91...
Об утверждении перечня лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию для оптовой и розничной реализации...
31 октября 2024
Приказ Министра науки и ВО РК от 23 октября 2024 года № 494...
Изменения и дополнения в приказ от 18 августа 2023 года № 422 «Об утверждении Правил отбора претендентов и прохождения научных стажировок» ...
31 октября 2024
Приказ Министра науки и ВО РК от 23 октября 2024 года № 493...
Изменения в приказ от 19 апреля 2024 года № 178 «Об утверждении сроков приема документов и проведения конкурса для участия в конкурсе на про...
29 октября 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 22 октября 2024 года № 87...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 июля 2022 года № ҚР ДСМ-68 «Об утверждении Санитарных прав...
29 октября 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 22 октября 2024 года № 86...
О признании утратившим силу приказа Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 мая 2015 года № 418 «Об утвер...